Quelle différence y a-t-il entre ATU et RTU ?

Le Moniteur des Pharmacies n° 3083 du 06/06/2015

Comptoir

QUESTIONS DE COMPTOIR

Auteur(s) : Yolande Gauthier*, Anne Drouadaine**

Réponse : L’ATU, ou autorisation temporaire d’utilisation, permet un accès précoce à des médicaments sur la base des résultats des essais cliniques et/ou en phase finale d’évaluation, avant que les produits n’aient obtenu leur AMM en France ou en Europe. Une RTU (recommandation temporaire d’utilisation) permet une utilisation en dehors des indications prévues dans l’AMM d’un médicament, en sécurisant sa prescription par un protocole autorisé. La RTU peut ainsi permettre une mise à jour de l’AMM. ATU et RTU sont toutes deux délivrées par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Source : Ordre national des pharmaciens.

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