Roféron-A : Interféron alpha-2a - Le Moniteur des Pharmacies n° 3082 du 30/05/2015 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 3082 du 30/05/2015
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HÉPATITES, CANCERS

Nouveaux produits

MÉDICAMENTS À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Auteur(s) : Frédéric Chauvelot*

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale hospitalière (PIH).

• Le patient doit présenter à chaque fois la PIH datant de moins de 1 an ainsi que l’ordonnance en cours afin d’y reporter le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée, d’y apposer le tampon de l’officine et la date de délivrance.

A savoir au comptoir

Indication

• Roféron-A est indiqué pour traiter l’hépatite chronique B et C et certains cancers : leucémie à tricholeucocytes, sarcome de Kaposi associé au sida, leucémie myéloïde chronique (LMC), lymphome T cutané, lymphome folliculaire non hodgkinien, cancer du rein à un stade avancé, mélanome malin.

• Roféron-A s’administre par voie parentérale IM ou SC. On recommande la voie SC.

Posologie

• Hépatite B : 2,5 à 5 MUI/m2 3 fois par semaine pendant 4 à 6 mois

• Hépatite C : 3 à 6 MUI 3 fois/semaine en posologie initiale pendant 6 mois (en entretien : 3 MUI 3 fois/ semaine pendant 6 mois).

• Leucémie à tricholeucocytes : 3 MUI par jour pendant 16 à 24 semaines (posologie d’entretien : 3 MUI 3 fois par semaine, minimum 6 mois).

• Sarcome de Kaposi associé au sida : 18 à 36 MUI par jour d’instauration progressive pendant 10 à 12 semaines (posologie d’entretien : 36 MUI max, 3 fois par semaine).

• LMC : 9 MUI par jour pendant 8 à 12 semaines d’instauration progressive (7 jours), jusqu’à rémission hématologique pendant 18 mois maxi (posologie d’entretien : 9 MUI 3 fois par semaine jusqu’à réponse cytogénétique).

• Lymphome T cutané : 18 MUI/jour d’instauration progressive (7 jours) pendant 12 semaines (posologie d’entretien : 18 MUI maxi, 3 fois par semaine, minimum 12 mois si le patient est répondeur).

• Lymphome folliculaire non hodgkinien : 6 MUI/m2 de J22 à J26, associé au cycle de la chimiothérapie sur 28 jours.

• Cancer du rein à un stade avancé : 18 MUI d’instauration progressive (3 semaines), 3 fois par semaine, pendant au moins 3 mois (max 12 mois).

• Mélanome malin : 3 MUI 3 fois/semaine pendant 18 mois.

Grossesse et allaitement

Les hommes et femmes traités par Roféron-A doivent avoir recours à une contraception efficace.

L’allaitement est déconseillé.

Contre-indications

• Troubles cardiaques sévères préexistants, insuffisance rénale, hépatique ou médullaire sévère,

• Epilepsie non contrôlée et/ou atteinte des fonctions du SNC.

• Hépatite chronique et évoluée ou cirrhose hépatique.

• Hépatite chronique récemment traitée ou en cours.

• Enfant de moins de 3 ans (présence d’alcool benzylique).

Interactions médicamenteuses

Adapter la posologie de la théophylline.

Conservation

Au réfrigérateur dans son emballage externe, à l’abri de la lumière.

Modalités d’administration

• Donner au patient ou à l’entourage familial tous les conseils relatifs à l’auto-administration du produit : grilles d’auto-injection, respect des règles d’asepsie, conteneur à aiguilles.

Effets indésirables

• Syndrome pseudo-grippal et asthénie.

• Chute des cheveux réversible à l’arrêt du traitement.

• Troubles digestifs : fractionner la ration alimentaire en 5 ou 6 petits repas dans la journée, pour un apport calorique adapté.

• Une éventuelle somnolence peut amplifier la fatigue due à la maladie.

• Les réactions locales au point d’injection peuvent être estompées par l’application de glace sur la zone concernée.

Suivi thérapeutique

• Examen ophtalmologique avant l’initiation du traitement.

• A chaque consultation, pouls et tension artérielle, en raison du risque tensionnel.

• NFS et plaquettes, bilan rénal, hépatique et dosage de la glycémie.

• Tous les 3 mois, électrocardiogramme et dosage de la TSH.

* Pharmacien praticien hospitalier, div de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Interféron alpha-2a, seringue préremplie de 0,5 ml

→ 3 MUI, boîte de 1, AMM : 34009 352 573 7 6 ; boîte de 12, AMM : 34009 352 577 2 7.

→ 4,5 MUI, boîte de 1, AMM : 34009 352 557 1 6 ; boîte de 12, AMM : 34009 352 560 2 7.

→ 6 MUI, boîte de 1, AMM : 34009 352 562 5 6 ; boîte de 12, AMM : 34009 352 565 4 6.

 9 MUI, boîte de 1, AMM : 34009 352 567 7 5 ; boîte de 12, AMM : 34009 352 571 4 7.

Laboratoire Roche : 01 47 61 40 00.

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