Le Moniteur des Pharmacies n° 3075 du 11/04/2015
 

Comptoir

FICHE FORMATION

Karelle Goutorbe

Les essais cliniques sont non seulement une étape essentielle de la recherche biomédicale, mais aussi la possibilité pour certains patients d’accéder à des thérapies innovantes.


Pourquoi mener des essais cliniques ?• Les essais cliniques permettent de tester la pharmacocinétique, le mode d’action, la posologie, l’efficacité ou la tolérance de nouveaux médicaments ou schémas thérapeutiques.• Différents phases d’essais cliniques (voir schéma) se succèdent tout au long de l’évaluation d’un traitement pour aboutir éventuellement à son autorisation de mise sur le marché (AMM). Des essais de pharmacovigilance (phase IV) peuvent ensuite être réalisés sur les médicaments homologués. Qui peut y participer ? • Les volontaires sains (phase I) et les patients malades peuvent y participer.• Le recrutement est fait par le médecin « investigateur », qui dirige et surveille la réalisation de l’essai. Il est aussi possible de se porter volontaire auprès du centre d’investigation clinique ou du laboratoire pharmaceutique « promoteur » à l’initiative de l’essai. Des critères d’inclusion spécifiques à chaque essai devront être respectés pour y ...

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