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Comptoir
QUESTIONS DE COMPTOIR
Auteur(s) : Yolande Gauthier*, Sylviane Le Craz**
Réponse : Epidiolex est un médicament qui renferme du cannabidiol, un dérivé du cannabis dépourvu d’activité psychoactive. Il a obtenu en 2014 un agrément de la FDA en tant que médicament orphelin pour le traitement d’enfants atteints de syndrome de Dravet. Cette maladie rare est caractérisée par une variété d’épilepsies pharmacorésistantes sévères. Souvent causée par de la fièvre, elle apparaît chez des nourrissons préalablement en bonne santé et peut entraîner une détérioration cognitive et motrice.
Epidiolex est actuellement en cours d’étude clinique chez environ 150 enfants. Il n’est pas disponible en France. Une demande d’AMM pourrait être déposée en 2016 en France et aux Etats-Unis.
Sources : FDA, Orphanet, laboratoire GW Pharmaceuticals.
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