Adoport - Le Moniteur des Pharmacies n° 3003 du 19/10/2013 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 3003 du 19/10/2013
 

Nouveaux produits

PRESCRIPTION

Auteur(s) : Géraldine Galan

A défaut d’être un générique de Prograf (pas de groupe « Tacrolimus » au Répertoire), Adoport est considéré comme « essentiellement similaire » à cette spécialité.

Indications

• Prévention du rejet de greffe hépatique, rénale ou cardiaque.

• Traitement du rejet de l’allogreffe résistant à un traitement par d’autres immunosuppresseurs.

Seuls les médecins ayant l’expérience de la prise en charge des patients transplantés sont à même de prescrire Adoport et d’instaurer les ajustements de dose.

Mode d’action

Le tacrolimus inhibe notamment la formation des lymphocytes cytotoxiques, principalement responsables du rejet de greffe. Il supprime l’activation des lymphocytes T et la prolifération T-dépendante des lymphocytes B, ainsi que la production de lymphokines (IL-2 et 3 et IFN-gamma) et l’expression du récepteur de l’IL-2.

Posologies

• La dose doit tenir compte des signes de rejet, de la tolérance et des concentrations sanguines.

• Les posologies initiales sont données à titre indicatif :

– chez l’adulte, entre 0,075 et 0,30 mg/kg/jour per os selon l’indication,

– chez l’enfant, 0,30 mg/kg/ jour en général.

• La dose orale quotidienne est répartie en deux prises en dehors des repas (1 heure avant ou 2 heures après). Les gélules doivent être avalées immédiatement après avoir été sorties de la plaquette.

• Si nécessaire, le contenu de la gélule peut être mélangé à de l’eau et administré par sonde nasogastrique (attention, le tacrolimus est incompatible avec le PVC !).

Grossesse et allaitement

• Traitement possible chez la femme enceinte en l’absence d’alternative plus sûre et si le bénéfice attendu justifie le risque pour le fœtus. En cas d’exposition in utero, la surveillance, en particulier rénale, du nouveau-né est recommandée. Il existe par ailleurs un risque d’accouchement prématuré.

• L’allaitement est proscrit.

Contre-indications

Aucune hormis l’hypersensibilité à un constituant d’Adoport.

Effets indésirables

• Le tacrolimus est à l’origine d’un risque accru d’infections. Il provoque très fréquemment : hyperglycémie, diabète sucré, hyperkaliémie, insomnies, tremblements, céphalées, hypertension artérielle, diarrhées, nausées, anomalies de la fonction rénale.

• La molécule peut provoquer des troubles visuels et neurologiques (majorés si le tacrolimus est associé avec de l’alcool) gênants, pour la conduite de véhicule.

Interactions médicamenteuses

• La demi-vie de la ciclosporine est prolongée en cas d’association avec le tacrolimus. La coadministration doit être évitée et la prudence est requise lors de l’administration de tacrolimus à des patients qui ont reçu de la ciclosporine auparavant.

• L’association avec des antifongiques tels que le kétoconazole, le fluconazole, l’itraconazole et le voriconazole, l’antibiotique macrolide érythromycine et les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple le ritonavir) nécessite quasi systématiquement de diminuer la dose de tacrolimus.

• Le jus de pamplemousse doit être évité.

• L’association avec la rifampicine, la phénytoïne ou le millepertuis nécessite quasi systématiquement une augmentation de la dose de tacrolimus.

Conservation

• Avant ouverture : conserver à une température ≤ 30 °C, dans l’emballage d’origine et à l’abri de l’humidité.

• Après ouverture de l’emballage : conserver à une température ≤ 25 °C.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 50 gélules.

→ Tacrolimus 0,5 mg, 49,34 €, AMM : 34009 374154 7 7.

→ Tacrolimus 1 mg, 86,86 €, AMM : 34009 374853 2 6.

→ Tacrolimus 5 mg, 390,59 €, AMM : 34009 374856 1 6.

Sandoz 0800 455799

L’AVIS DE LA HAS

→ Service médical rendu important.

→ Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Prograf.

→ Population cible non communiquée.

DÉLIVRANCE

→ Liste I.

→ Prescription initiale hospitalière d’une durée de 6 mois.

→ Remb. SS à 100 %.

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