Alerte de la FDA

Le Moniteur des Pharmacies n° 2983 du 11/05/2013

TROBALT

Actualités médicaments

Auteur(s) : Y.G.

La Food and Drug Administration (FDA) américaine recommande que les patients épileptiques prenant de la rétigabine (Trobalt) ou qui vont en prendre, fassent un examen ophtalmique, à répéter durant le traitement. Cet avis fait suite à un risque d’anomalies rétiniennes signalées après plusieurs années de traitement. Des décolorations sclérales et conjonctivales, du blanc de l’œil ou des paupières, ont été observées, parfois associées (mais pas toujours) à des cas de pigmentation bleue au niveau des lèvres, à la base des ongles des mains ou des pieds, sur le visage ou les jambes.? On ignore encore si ces changements sont réversibles… Les patients sont donc invités à signaler au plus vite toute anomalie décelée.

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