Nécrosants génériques

Le Moniteur des Pharmacies n° 2982 du 04/05/2013

BUPRÉNORPHINE

Actualités médicaments

Auteur(s) : G.G.

En 2011, plusieurs dizaines de cas de lésions cutanées consécutives à l’injection IV de buprénorphine haut dosage (Subutex ou génériques) en comprimés sublinguaux ont été signalés aux Centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance (CEIP). Sur une année, 27 de ces cas ont évolué vers une nécrose, avec une très nette majorité de génériques impliqués par rapport au princeps (23 cas contre 4 liés à Subutex). Suite à sa toute première réunion, la Commission des stupéfiants et psychotropes de l’ANSM s’est prononcée en faveur de « la mise en œuvre d’investigations supplémentaires sur le rôle des excipients » dans la survenue des nécroses et pour la poursuite de la surveillance réalisée par les CEIP. Elle préconise également que les mesures de prévention et d’information auprès des patients par les professionnels de santé soient renforcées.

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