Targretin : Bexarotène

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription hospitalière.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en hématologie, en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

• Surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, présentation de l’ordonnance émanant d’un établissement de soin. Vérifier la spécialité du prescripteur et la réalisation du suivi thérapeutique.

• Mentionner sur l’ordonnance la date d’exécution, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Targretin est un antinéoplasique indiqué dans la prise en charge des manifestations cutanées des lymphomes cutanés T épidermotropes au stade avancé et réfractaires à au moins un traitement systémique.

Posologie

La posologie recommandée est de 300 mg/m²/jour en prise unique lors d’un repas. Cette dose pourra être réduite en cas d’effets indésirables à 200 mg/m²/jour, voire 100 mg/m²/jour.

Grossesse et allaitement

• Targretin est contre-indiqué durant la grossesse.

• Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace (2 méthodes contraceptives) doit être mise en place et poursuivie jusqu’à 4 semaines après l’arrêt du traitement.

• Les patients de sexe masculin doivent utiliser des préservatifs lors de rapports sexuels avec une femme enceinte, et des préservatifs associés à une autre méthode contraceptive lors de rapports sexuels avec une femme en âge de procréer, pendant toute la durée du traitement et jusqu’à 1 mois après son arrêt.

• L’allaitement maternel est contre-indiqué pendant la durée du traitement.

Contre-indications

• Hypersensibilité au bexarotène ou aux rétinoïdes.

• Antécédents de pancréatite.

• Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie ou maladie thyroïdienne non contrôlées.

• Hypervitaminose A.

• Insuffisance hépatique.

• Infection systémique en cours.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction dans le thésaurus de l’ANSM.

Conservation

Dans le conditionnement d’origine, à température ambiante.

Modalités d’administration

• Avaler les capsules intactes sans les croquer avec un verre d’eau, au moment d’un repas.

• Limiter un apport éventuel en vitamine A à 15 000 UI par jour (effet toxique cumulatif).

Effets indésirables

• En cas de céphalées ou de douleur, la prise de paracétamol est possible.

• Eviter l’exposition au soleil et les lampes à bronzer.

• Signaler au médecin toute apparition de signes oculaires afin qu’un examen ophtalmologique complet puisse être pratiqué.

• Indiquer au patient diabétique sous insuline ou insulinosécréteur la nécessité d’une surveillance accrue de sa glycémie.

• Prévenir le médecin en cas de diarrhées ou de vomissements.

• Prévenir le patient du risque d’étourdissement ou de problèmes de vision pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

Surveillance hépatique, numération leucocytaire, hémoglobinémie, triglycéridémie, cholestérolémie avant l’instauration du traitement, puis hebdomadaire le premier mois de traitement, puis mensuelle.

Surveillance thyroïdienne avant l’instauration du traitement, puis mensuelle.

FICHE TECHNIQUE

Bexarotène 75 mg pour une capsule, boîte de 100 capsules, AMM : 34009 365 747 9 3.

Eisai 01 47 67 00 05