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Comptoir
QUESTIONS DE COMPTOIR
Auteur(s) : Yolande Gauthier
Il n’existe aucune obligation juridique ou technique quant aux composants dépourvus d’activité pharmacologique. La composition en excipients peut donc être différente, ce qui explique pourquoi certains génériques ne sont pas des copies strictement identiques à l’original.
Le médicament générique peut en effet présenter une taille, une couleur, un goût ou une forme différent(s) du médicament princeps. Il n’est pas forcément une copie conforme, mais il peut parfois l’être. Dans tous les cas, le générique contient le même principe actif que le médicament original, et obligatoirement en même quantité. Il possède de plus la même forme pharmaceutique (comprimés/gélules, suspension buvable, collyre…). Le médicament générique doit avoir démontré sa bioéquivalence par rapport au médicament de référence : il se comporte absolument de la même manière dans l’organisme et son activité thérapeutique est identique. Il est par conséquent impossible de dire qu‘un générique contient 20 % de principe actif en moins, ou qu’il pourrait être 20 % moins efficace que la spécialité de référence.
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