Incivo : Télaprévir

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription hospitalière.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en gastroentérologie, en hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie.

• A chaque délivrance, présentation de l’ordonnance émanant d’un établissement de soin. Vérifier la spécialité du prescripteur.

• Mentionner sur l’ordonnance la date d’exécution, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indications

Le télaprévir est un inhibiteur de la protéase du VHC. Incivo est indiqué dans le traitement de l’hépatite C chronique due au VHC de génotype 1 chez les patients adultes non préalablement traités ou en échec thérapeutique. Il doit être prescrit en association au peginterféron alfa et à la ribavirine.

Posologies

Deux comprimés toutes les 8 heures au cours d’un repas ou d’un encas.

Grossesse et allaitement

• Incivo est contre-indiqué durant la grossesse. Les patient(e)s en âge de procréer et leurs partenaires doivent utiliser 2 méthodes contraceptives efficaces pendant toute la durée du traitement.

• L’allaitement maternel est contre-indiqué pendant le traitement.

Contre-indications

• Hypersensibilité connue au télaprévir.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Association contre-indiquée avec les alcaloïdes de l’ergot de seigle vasoconstricteurs (DHE, ergotamine, méthylergométrine, méthysergide), l’alfuzosine, l’amiodarone, les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone), l’atorvastatine, le bépridil, les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 utilisés dans le traitement de l’HTA pulmonaire (sildénafil, tadalafil), le midazolam per os, le millepertuis, le pimozide, la rifampicine, la simvastatine et le triazolam.

• Association déconseillée avec la colchicine (en particulier chez l’insuffisant rénal et hépatique), les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil utilisé dans les troubles de l’érection, vardénafil).

• Association nécessitant une précaution d’emploi avec la digoxine, les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus), le midazolam IV, le tadalafil utilisé dans les troubles de l’érection.

Conservation

Les comprimés se conservent à température ambiante, à l’abri de l’humidité.

Modalités d’administration

Avaler les comprimés avec de l’eau, en mangeant, afin d’optimiser leur efficacité. Ils ne doivent pas être croqués, mâchés ou dissous.

Effets indésirables

• Contacter immédiatement le médecin en cas d’éruption cutanée.

• Prévenir le médecin en cas de nausées, de diarrhées ou de vomissements, afin d’instaurer un traitement symptomatique.

Suivi thérapeutique

• Surveillance de toute éruption cutanée à la recherche d’une aggravation éventuelle jusqu’à sa disparition.

• NFS, kaliémie, uricémie, fonction thyroïdienne, clairance de la créatinine, bilirubinémie avant l’initiation, puis aux semaines 2, 4, 8, 12 et si besoin ensuite.

• Charge virale aux semaines 4 et 12.

FICHE TECHNIQUE

Télaprévir 375 mg pour un comprimé pelliculé oblong jaune.

Flacon de 42 comprimés, liste I, remb. SS à 65 %, 2 295,83 €, AMM : 219 249.8.

Laboratoire Janssen-Cilag 01 55 00 45 00