Norvir : Ritonavir

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription initiale hospitalière annuelle. Chaque modification du traitement fait l’objet d’une nouvelle PIH.

• Renouvellement (entre 2 PIH) possible par tout médecin.

• A chaque délivrance, présentation par le patient de l’ordonnance initiale hospitalière et celle de renouvellement. Vérifier que la PIH date de moins d’un an.

• Mentionner à chaque fois sur chacune des ordonnances la date d’exécution, les quantités délivrées, le numéro d’ordonnancier et le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Norvir est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement des patients infectés par le VIH-1, chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 2 ans.

Posologies

• Pour améliorer la pharmacocinétique des autres inhibiteurs de protéase, Norvir est fréquemment utilisé comme inhibiteur enzymatique (« booster »), à la posologie de 100 mg deux fois par jour, hormis en cas d’association au saquinavir et à l’indinavir, où il est respectivement utilisé à la dose de 300 et 400 mg deux fois par jour.

• La posologie recommandée pour le patient adulte est de 1 200 mg par jour en 2 prises, soit 6 capsules ou 7,5 ml de solution buvable deux fois par jour quand le ritonavir est prescrit comme agent antirétroviral. La posologie est progressivement augmentée, en débutant à 300 mg deux fois par jour durant 3 jours, puis en augmentant de 100 mg deux fois par jour, pour atteindre la dose de 600 mg deux fois par jour. Cette instauration se fait sur une période n’excédant pas 14 jours.

• Pour l’enfant de plus de 2 ans, la posologie est progressivement augmentée, en débutant à 500 mg/m²/jour, puis en augmentant de 100 mg/m²/jour tous les 2 ou 3 jours, pour atteindre la dose de 700 mg/m²/jour ; l’administration se fait toujours en 2 prises distantes de 12 heures.

Grossesse et allaitement

• Le ritonavir peut être prescrit chez la femme enceinte après évaluation du bénéfice pour la mère par rapport au risque pour l’enfant. Le ritonavir abaissant l’efficacité des contraceptifs oraux, les femmes en âge de procréer sous traitement doivent utiliser une alternative contraceptive efficace et sûre.

• Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter pour éviter de transmettre le virus à leur enfant.

Contre-indications

• Insuffisance hépatique sévère.

• Hypersensibilité au ritonavir ou à l’un de ses constituants.

Interactions médicamenteuses

• L’essentiel des interactions repose sur une diminution ou, dans certains cas, sur une augmentation de la métabolisation des médicaments coprescrits consécutive à l’affinité du ritonavir pour les cytochromes P450.

• Associations contre-indiquées : amiodarone, bupropion, clorazépate, clozapine, diazépam, dihydroergotamine, estazolam, ergotamine, flécaïnide, midazolam, millepertuis, péthidine, pimozide, piroxicam, propafénone, quinidine, rifabutine, triazolam, zolpidem.

• Associations déconseillées : antidépresseurs, antifongiques azolés, carbamazépine, corticoïdes, immunosuppresseurs, inhibiteurs calciques, macrolides, œstroprogestatifs, sildénafil, théophylline, warfarine.

• Rappeler au patient que le traitement ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus et que les précautions appropriées doivent être maintenues.

• Insister sur l’importance des prises régulières de ritonavir afin d’optimiser l’efficacité.

Conservation

• Comprimés : à température ambiante (< 25 °C).

• Solution buvable : entre + 20 et + 25°C, en vérifiant l’absence de particules en suspension ou de précipité avant chaque utilisation.

Modalités d’administration

• Norvir doit être pris de préférence au cours des repas.

• Le goût amer de la solution buvable Norvir peut être atténué en la mélangeant à du lait chocolaté. Elle ne doit pas être diluée dans l’eau.

• Bien agiter le flacon de solution buvable avant chaque utilisation.

• Expliquer l’importance de laver à l’eau chaude avec du liquide vaisselle puis de sécher le dispositif d’administration de la solution buvable (seringue doseuse) juste après utilisation, et ce, afin d’éviter la présence de résidu médicamenteux.

Effets indésirables

• Ce traitement peut éventuellement occasionner des troubles digestifs à type de diarrhées ou nausées. Le cas échéant, prendre contact avec le médecin car les diarrhées chroniques exposent à un risque de malabsorption du médicament.

• Norvir peut provoquer des somnolences ou des vertiges. Conseiller au patient de ne pas conduire et d’éviter les activités qui exigent sa vigilance jusqu’à ce qu’on ait la certitude que le médicament n’entraîne pas ces effets chez lui.

• Indiquer au patient hémophile la possibilité d’hémorragies plus importantes sous Norvir.

• Indiquer au patient diabétique la nécessité d’une surveillance accrue de sa glycémie.

Suivi thérapeutique

• Surveillance de l’état général (fièvre, poids, infection) et recherche des signes de redistribution de masse grasse (lipodystrophie) et de perturbation du bilan lipidique.

• Surveillance régulière de la NFS, du nombre de lymphocytes T CD4+, de la charge virale, des transaminases, CPK, uricémie, glycémie.

FICHE TECHNIQUE

→ Ritonavir 100 mg pour un comprimé pelliculé.

Boîte de 1 flacon de 30 comprimés, AMM : 344 075.1.

→ Ritonavir 80 mg pour 1 ml de solution buvable.

Boîte de 1 flacon de 90 ml avec seringue doseuse de 7,5 ml graduée de 0,8 ml à 7,5 ml, AMM : 416 967.0.

Abbott 01 45 60 25 00