Lucentis - Le Moniteur des Pharmacies n° 2915 du 14/01/2012 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2915 du 14/01/2012
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DÉGÉNÉRESCENCES MACULAIRES

Nouveaux produits

FICHE MÉDICAMENTS À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Auteur(s) : Frédéric Chauvelot *

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Médicament d’exception : prescription en conformité avec la fiche d’information thérapeutique sur une ordonnance à quatre volets dûment complétée.

• Remb. SS à 100 % dans la forme humide rétrofovéolaire de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en ophtalmologie.

• A chaque délivrance, vérifier la qualification du prescripteur.

• Mentionner la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier, la date de dispensation, le tampon de l’officine. Garder le volet 4.

A savoir au comptoir

Indication

• Le traitement des DMLA chez les patients présentant une néovascularisation choroïdienne.

• Le traitement de la perte de vision liée à un œdème maculaire diabétique.

• Le traitement de la baisse visuelle due à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine.

• Utilisation admise chez les patients atteints de pseudo-xanthome élastique (étude en cours en vue d’une demande d’AMM).

Posologie

• Médicament destiné à un usage intravitréen.

• Classiquement, une dose de charge de 0,5 mg, soit 0,05 ml de solution injectable, une fois par mois durant 3 mois.

• S’ensuit une phase de maintien durant laquelle Lucentis n’est administré qu’en cas de perte d’acuité visuelle objectivée lors du contrôle mensuel.

• L’intervalle entre deux administrations ne peut pas être inférieur à 1 mois.

Grossesse et allaitement

Lucentis ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte et durant la période d’allaitement. Une contraception efficace doit être menée pendant toute la durée du traitement chez la femme en âge de procréer. Si le traitement s’impose, le rapport bénéfice/risque est évalué en cas de grossesse.

Contre-indications

• Infection oculaire ou périoculaire.

• Inflammation intraoculaire sévère.

• Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction médicamenteuse attendue.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• En amont du traitement, s’autoadministrer un collyre antibactérien 4 fois par jour durant 3 jours ainsi qu’après chaque injection.

• Lucentis doit être injecté par un médecin expérimenté.

• Expliquer au patient qu’il s’agit d’un médicament réservé au traitement des yeux.

• Rassurer le patient en lui expliquant que l’injection intravitréenne se pratique sous anesthésie locale, dans des conditions d’asepsie rigoureuses et avec l’emploi d’un antibactérien local.

Effets indésirables

• Signaler au médecin l’apparition de tout signe de type douleur à l’œil ou augmentation de la gêne au niveau de l’œil, aggravation de la rougeur de l’œil, vision floue ou diminuée, sensibilité accrue à la lumière ou augmentation du nombre de petites particules dans sa vision, évocatrice d’une hémorragie vitréenne ou rétinienne, d’une endophtalmie ou d’un décollement de rétine.

• Si le patient ressent des céphalées postinjection, lui conseiller du paracétamol. Si elles perdurent, il doit les signaler à son médecin.

• Expliquer au patient que sa vue peut être temporairement floue après l’administration. Lui conseiller de ne pas conduire et d’éviter les activités qui exigent une bonne acuité visuelle, et ce, jusqu’à ce que sa vision redevienne normale.

Conservation

Au réfrigérateur (+ 2° à + 8°) et à l’abri de la lumière dans l’emballage externe.

Suivi thérapeutique

Après injection, surveillance de la perfusion du nerf optique, de la pression oculaire et de l’acuité visuelle.

FICHE TECHNIQUE

Ranibizumab 2,3 mg pour un flacon rempli de 0,23 ml de solution injectable.

Boîte de 1 flacon de solution injectable + seringue + 2 aiguilles, 1 093,71 €, AMM : 378 101.5.

Novartis Pharma 01 55 47 60 00

* Pharmacien praticien hospitalier, div de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies

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