TROUBLE DÉFICITAIRE DE L’ATTENTION/HYPERACTIVITÉ : Quasym LP

Comment délivrer ?

• Stupéfiant.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle réservée aux spécialistes et/ou aux services spécialisés en neurologie, psychiatrie et pédiatrie ainsi qu’aux centres du sommeil.

• Renouvellement possible par tout médecin de ville dans la période intermédiaire.

• A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours (moins d’un an) et de l’éventuelle ordonnance de renouvellement.

• Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée, pour 28 jours au maximum.

• Ne délivrer l’ordonnance en totalité que si elle est présentée dans les 3 jours suivant sa date d’établissement. Au-delà, ne délivrer que le nombre exact de gélules pour la durée de traitement restant à courir, dans le conditionnement d’origine. Détruire les gélules surnuméraires selon la procédure de traitement et d’élimination des produits stupéfiants.

• Reporter sur l’ordonnancier : les nom et qualification du médecin ayant établi la PIH, son lieu d’exercice, les nom et adresse du patient, la date de délivrance, le nom de la spécialité et la quantité délivrée.

• Mentionner sur l’ordonnance : la date d’exécution, la quantité délivrée en unités de prise, le numéro d’ordonnancier et le cachet de l’officine.

• Noter sur la boîte : posologie, nom, adresse du pharmacien et numéro d’ordre.

• Conserver une copie de l’ordonnance pendant 3 ans.

A savoir au comptoir

Indication

Les troubles déficitaires de l’attention avec hyperactivité modérée ou sévère chez l’enfant de plus de 6 ans.

Posologies

• Une gélule le matin, au début du petit déjeuner.

• La dose maximale de méthylphénidate est de 60 mg/j.

• Il est recommandé d’instaurer le traitement par 5 mg de méthylphénidate à libération immédiate en une à deux prises par jour. Dans certains cas, Quasym LP 10 mg peut être utilisé dès l’initiation pour remplacer deux prises de 5 mg à libération immédiate.

• La prise unique quotidienne d’une forme LP remplace, à dose équivalente, les deux prises de méthylphénidate à libération immédiate (par exemple une gélule de Quasym LP 20 mg remplace deux prises de Ritaline 10 mg).

• Le traitement par Quasym doit être arrêté s’il nécessite une prise supplémentaire de méthylphénidate à libération immédiate en fin de journée, sauf si, lors d’un traitement n’utilisant que des formes à libération immédiate, trois prises par jour étaient déjà nécessaires.

Grossesse et allaitement

La grossesse et l’allaitement contre-indiquent l’utilisation de Quasym LP. Les femmes en âge de procréer doivent avoir recours à une contraception efficace.

Interactions

• Association contre-indiquée avec les IMAO non sélectifs se prolongeant 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.

• Association contre-indiquée avec les sympathomimétiques indirects (pseudo-éphédrine, éphédrine, phényléphrine), du fait d’un risque de crise hypertensive.

Contre-indications

• Anxiété, dépression, psychose.

• Antécédents personnels et/ou familiaux de tics moteurs ou de syndrome de Gilles de la Tourette.

• Hyperthyroïdie, glaucome, affections cardiovasculaires sévères, angor sévère.

• Intolérance au fructose, galactosémie congénitale, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, déficit en sucrase-isomaltase.

• Hypersensibilité à l’un des constituants.

Modalités d’administration

Quasym LP s’administre en prise unique journalière le matin. Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu mélangé à de la nourriture semi-solide, type compote de fruits.

Effets indésirables

• En accord avec le prescripteur, il est recommandé d’interrompre le traitement durant les vacances scolaires et/ou les week-ends pour palier les retards de croissance parfois observés.

• En cas de troubles digestifs, prendre le traitement au cours des repas.

• La modification de l’attention et de la concentration peut générer des risques, notamment lors de déplacements à pied ou en véhicule.

• Tout antécédent de dépendance aux médicaments, drogues ou alcool nécessite une attention particulière.

Conservation

A une température inférieure à 30°C.

Suivi thérapeutique

• Ce traitement doit être intégré dans une stratégie globale de prise en charge psychothérapeutique et éducative.

• Une surveillance régulière de la croissance staturo-pondérale est recommandée.

• Contrôle régulier de la numération-formule sanguine et de la pression artérielle.

FICHE TECHNIQUE

→ Méthylphénidate (chlorhydrate) 10 mg pour une gélule à libération modifiée, 19,99 €, AMM : 497 261.6.

→ Méthylphénidate (chlorhydrate) 20 mg pour une gélule à libération modifiée, 26,60 €, AMM : 497 262.2.

→ Méthylphénidate (chlorhydrate) 30 mg pour une gélule à libération modifiée, 33,41 €, AMM : 497 267.4.

Boîtes de 28 gélules à libération prolongée.

Shire Pharma : 01 46 10 90 00