Le Moniteur des Pharmacies n° 2878 du 16/04/2011
 

Actualités médicaments

PHARMACOVIGILANCE

Géraldine Galan


L’Afssaps lance une procédure de suspension de l’utilisation des médicaments à base de trimétazidine (Vastarel et ses génériques) suite à l’avis de la Commission d’AMM rendu le 7 avril. Cette préconisation est consécutive à la réévaluation du rapport bénéfice/risque de la molécule, les experts ayant considéré qu’elle n’avait « pas de bénéfice avéré » dans ses trois indications alors que de récentes données lui attribuent des risques neurologiques (syndromes parkinsoniens, chutes…). La procédure contradictoire implique dans un premier temps une audition du laboratoire Servier, titulaire de l’AMM de Vastarel, puis une saisine de l’Agence européenne du médicament par l’Afssaps en vue d’un arbitrage dans toute l’Europe.

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