RETARD DE CROISSANCENutropinaq

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Médicament d’exception.

• Remb. SS à 100 % sous réserve de présentation d’une ordonnance de médicament d’exception à 4 volets.

• Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.

• Prescription réservée aux spécialistes en pédiatrie ou en endocrinologie et/ou maladies métaboliques.

• Renouvellement possible par tout prescripteur en ville.

• A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement établie sur une ordonnance de médicament d’exception. Vérifier la date de prescription de la PIH et la qualité du prescripteur.

• Lors de la première délivrance, mentionner sur chaque volet la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le cachet de l’officine. Conserver le volet 4. Lors des renouvellements, compléter le volet 4.

A savoir au comptoir

Indications

• Chez l’enfant : retard de croissance lié à un syndrome de Turner ou à une sécrétion insuffisante d’hormone de croissance endogène ou lié à une insuffisance rénale chronique chez l’enfant prépubère (en attendant une transplantation rénale).

• Chez l’adulte : traitement substitutif en cas de déficit en hormone de croissance acquis pendant l’enfance ou à l’âge adulte.

Posologies

• Chez l’enfant

Retard de croissance lié à une insuffisance de sécrétion d’hormone de croissance endogène : 0,025 à 0,035 mg/kg/jour en injection sous-cutanée.

Dans les autres indications : jusqu’à 0,05 mg/kg/jour. Le traitement est poursuivi jusqu’à la soudure des épiphyses ou jusqu’à la greffe rénale.

• Chez l’adulte

Le traitement débute avec de faibles doses quotidiennes : 0,15 à 0,30 mg. La posologie est progressivement augmentée en fonction des taux sériques du facteur de croissance (IGF-1).

La dose nécessaire dépasse rarement 1 mg par jour.

Grossesse et allaitement

Arrêt du traitement au cours de la grossesse et de l’allaitement (insuffisance de données).

Interactions

• Un traitement par glucocorticoïdes peut diminuer l’effet de la somatropine sur la croissance.

• Une surveillance est recommandée en cas d’association à des médicaments métabolisés par les enzymes hépatiques CYP450 (corticostéroïdes, stéroïdes sexuels, ciclosporine, anticonvulsivants).

• La somatropine peut réduire la sensibilité à l’insuline (ajustement éventuel de la dose d’insuline).

Contre-indications

• Patients dont les épiphyses sont soudées.

• Processus tumoral actif.

• Etat critique aigu.

• Insuffisance respiratoire aiguë.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• Administration par voie sous-cutanée à l’aide du stylo Nutropinaq Pen. Celui-ci permet l’administration d’une dose minimale de 0,1 mg et d’une dose maximale de 4 mg par paliers de 0,1 mg.

• La solution doit être à température ambiante avant l’injection. Vérifier avant de pratiquer cette dernière que la solution est limpide. Ne pas secouer vigoureusement la cartouche (ou le stylo) afin de ne pas dénaturer la protéine.

• Désinfecter le site d’injection (cuisse, abdomen, haut des bras) à l’aide d’une compresse d’alcool. Pincer la peau et la piquer perpendiculairement. Appuyer sur le bouton et attendre cinq secondes avant de retirer le stylo. Varier les sites d’injection à chaque fois. Ne pas retirer la cartouche du stylo entre chaque injection.

Conservation

• Avant utilisation, au réfrigérateur entre + 2 et + 8°C.

• Après la première utilisation, conservation pendant 28 jours entre + 2 et + 8 °C. Nutropinaq peut supporter quotidiennement une période d’une heure au maximum hors du réfrigérateur.

Effets indésirables

• Les plus fréquents : réactions au point d’injection, asthénie, céphalées, arthralgie, myalgie, hypothyroïdie, troubles de la tolérance au glucose.

Surveillance spécifique

• Surveillance de l’apparition d’une intolérance au glucose. En cas de diabète, ajuster si nécessaire la dose d’insuline (voir interactions).

• Surveillance de la fonction thyroïdienne (risque d’hypothyroïdie).

• Surveillance de l’apparition des signes d’une scoliose.

FICHE TECHNIQUE

Somatropine 10 mg pour une cartouche de 2 ml de solution injectable sous-cutanée pour une utilisation multidose.

Boîte de 1 cartouche de 2 ml, 323,60 €, AMM : 364 062.2.

Laboratoire Ipsen Pharma