NEUTROPÉNIEGranocyte

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription initiale hospitalière (PIH) valable 3 mois.

• Prescription initiale et renouvellement par tout médecin.

• A chaque délivrance, présentation de la PIH datant de moins de 3 mois et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement.

• Mentionner sur la ou les ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

Indications

• Réduction de la durée des neutropénies chez les patients sous thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle osseuse en présence d’un risque accru de neutropénies sévères et prolongées.

• Réduction de la durée des neutropénies sévères et des complications associées au cours des chimiothérapies établies, connues pour être associées à une incidence significative de neutropénies fébriles.

• Mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique.

Posologies

• Dose recommandée de 150 µg par m² et par jour (ou 5 µg par kg et par jour). Administration sous-cutanée le plus souvent ou en perfusion IV après greffe de moelle osseuse ou de cellules-souches périphériques.

• La première dose est administrée au plus tôt 24 heures après la fin de la chimiothérapie cytotoxique. La durée du traitement est au maximum de 28 jours.

• Granocyte 13 est utilisé chez les patients dont la surface corporelle est inférieure ou égale à 0,7 m² (enfants). Granocyte 34 convient pour une surface corporelle allant jusqu’à 1,8 m².

Grossesse et allaitement

• Pas d’utilisation au cours de la grossesse, sauf nécessité absolue.

• L’allaitement doit être arrêté durant le traitement.

Interactions

Pas d’interaction médicamenteuse recensée.

Contre-indications

• Patients souffrant de néoplasie myéloïde autre qu’une leucémie aiguë myéloïde de novo, patients âgés de moins de 55 ans et souffrant de leucémie aiguë myéloïde de novo et/ou patients souffrant de leucémie aiguë myéloïde de novo avec cytogénétique favorable.

• Administration en même temps qu’une chimiothérapie cytotoxique.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• Préparation pour administration sous-cutanée : à l’aide de l’aiguille 19 G fournie, injecter le contenu de la seringue préremplie de solvant dans le flacon de poudre Granocyte. Agiter doucement jusqu’à dissolution. Prélever le volume nécessaire de solution à injecter. Retirer l’aiguille 19 G et adapter sur la seringue l’aiguille 26 G. Injecter en sous-cutané. Changer de site d’injection à chaque administration.

• Préparation de la solution pour perfusion IV : injecter le solvant dans le flacon de poudre. Diluer cette solution dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou dans une solution de glucose à 5 %. Administration en perfusion IV de 30 minutes.

Conservation

• A température ambiante (inférieure à 30°C).

• Après reconstitution ou dilution, la solution se conserve 24 heures au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).

Effets indésirables

• Ce sont ceux habituellement décrits chez les patients traités par chimiothérapie : infections et/ou inflammations de la cavité buccale, infections et septicémie, fièvre, diarrhées, douleurs abdominales, vomissements, nausées, éruptions cutanées, alopécie, céphalées.

• Autres effets indésirables fréquents : réactions au site d’injection, augmentation du volume de la rate (surveiller l’apparition de douleurs au niveau de la partie supérieure gauche de l’abdomen ou de l’extrémité de l’épaule).

• Rarement : œdème pulmonaire, pneumonie interstitielle (une toux, une fièvre ou une dyspnée peuvent être les premiers symptômes d’un syndrome de détresse respiratoire aigu).

Surveillance

• Numération-formule sanguine régulière.

• Surveillance de la taille de la rate (examen clinique, échographie).

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie de 1 ml de solvant, 2 aiguilles (19 G et 26 G).

→ Lénograstim 13,4 MUI (105 µg) pour un flacon de poudre, 60,30 €, AMM : 349 756.7.

→ Lénograstim 33,6 MUI (263 µg) pour un flacon de poudre, 115,37 €, AMM : 349 761.0.

Chugai Pharma France