Le Moniteur des Pharmacies n° 2850 du 16/10/2010
 

PHARMACOVIGILANCE

Actualité

Produits

Géraldine Galan*, Véronique Pungier**, Ludovic Fery***


L’Agence européenne du médicament rapporte un excès de risque de malformation cardiaque chez le nouveau-né exposé à la fluoxétine au cours du premier trimestre de grossesse. Ce risque, qui semble doublé par rapport à la population générale n’est pourtant pas rapporté dans le RCP des spécialités concernées. Seule la mention d’une éventuelle hypertension pulmonaire y apparaît pour un usage en fin de grossesse. En 2005, c’est la paroxétine qui avait été mise en cause pour le même problème. Attention donc aux inhibiteurs de la recapture de la sérotonine au cours de la grossesse, quel qu’en soit le stade !

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