INFECTION PAR LE VIRUS DE L’HÉPATITE BHepsera - Le Moniteur des Pharmacies n° 2846 du 18/09/2010 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2846 du 18/09/2010
 
MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Produits

Auteur(s) : Pauline Michel

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale semestrielle réservée aux spécialistes en gastro-entérologie, en hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie.

• Renouvellement possible par tout médecin.

• A chaque délivrance, présentation de la prescription initiale et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement. Vérifier que la prescription initiale date de moins de six mois.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

• Traitement de l’hépatite B chronique, décompensée ou compensée avec une réplication virale, une élévation persistante des taux sériques d’ALAT, une inflammation hépatique ou une fibrose histologiquement prouvée.

• Médicament réservé à l’adulte de plus de 18 ans.

Posologies

• Chez l’adulte : 10 mg, soit 1comprimé, une fois par jour par voie orale.

• Chez l’insuffisant rénal dont la clairance de la créatinine est comprise entre 20 et 49 ml/min : augmenter l’intervalle entre deux prises à 48 heures.

• Administration non recommandée lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min sauf si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques encourus.

• Chez l’insuffisant rénal dont la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 19 ml/min : augmenter l’intervalle entre deux prises à 72 heures.

• Chez le patient dialysé : administration envisagée après une séance de dialyse uniquement si le rapport bénéfice/risque est favorable. Augmenter l’intervalle entre deux prises à 7 jours.

• Pas de recommandation sur l’adaptation de posologie chez le patient âgé de plus de 65 ans.

• Aucune adaptation de posologie nécessaire chez l’insuffisant hépatique.

Grossesse et allaitement

• Ne pas utiliser chez la femme enceinte sauf en cas de nécessité absolue (absence de données).

• Une contraception efficace est préconisée chez la femme en âge de procréer.

• Pas de données sur l’effet de l’adéfovir dipivoxil sur le risque de transmission mère-enfant du VHB.

• Ne pas allaiter (absence de données sur l’excrétion de la molécule dans le lait maternel).

Interactions

• Le potentiel d’interactions médicamenteuses médié par le cytochrome P450 avec l’adéfovir dipivoxil est faible.

• Comme l’adéfovir est éliminé par voie rénale, une surveillance est préconisée en cas d’association au tacrolimus ou à la ciclosporine (ou à tout autre médicament éliminé par le rein) car ces deux molécules peuvent avoir un effet sur la fonction rénale.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l’adéfovir dipivoxil ou à l’un des excipients.

• Patients intolérants au galactose, souffrant d’un déficit en lactase de Lapp ou d’un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (présence de lactose dans les comprimés).

Dites-le au patient

Continuer de prendre des précautions pour limiter le risque de contamination par le VHB. Le traitement ne réduit pas les risques de transmission du virus de l’hépatite B.

Modalités d’administration

Avaler le comprimé en dehors ou pendant le repas avec un grand verre d’eau.

Conservation

Conserver les comprimés dans le flacon d’origine, soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité et à une température inférieure à 30 °C.

Effets indésirables

• Très fréquents : asthénie, augmentation de la créatinine (plus de 10 % de cas).

• Fréquents : céphalées, nausées, vomissements, douleurs abdominales, insuffisance rénale, rash et prurit.

Surveillance spécifique

• Surveillance de l’état général.

• Tous les trois mois (et avant la mise sous traitement) : contrôle de la clairance de la créatinine quand la fonction rénale est normale.

• Tous les 6 mois : contrôle des marqueurs biochimiques (transaminases), virologiques (antigène anticorps anti-VHB, ADN du VHB), sérologiques (antigène Hbe, Antigène Hbc).

FICHE TECHNIQUE

→ Adéfovir dipivoxil 10 mg pour un comprimé blanc, rond, plat et biconvexe.

Flacon de 30 comprimés muni d’un bouchon sécurité enfant, 512,68 €, AMM : 361 567.6.

Laboratoire Gilead

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