Tranxène 20 mg

Comment délivrer ?

- Liste I.

- Remb. SS. à 65 %.

- Prescription en toutes lettres, par tout médecin, sur une ordonnance sécurisée pour une durée maximale de 28 jours.

- Sauf mention expresse portée sur l'ordonnance, pas de possibilité de chevauchement de prescription.

- Renouvellement interdit.

- Mentionner sur l'ordonnance : la date de dispensation, la quantité délivrée en unités de prise, le numéro d'inscription à l'ordonnancier. Apposer le cachet de l'officine.

- Conserver une copie de l'ordonnance pendant 3 ans.

A savoir au comptoir

- Indications

- Traitement symptomatique de l'anxiété sévère et/ou invalidante chez l'adulte.

- Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique chez l'adulte.

- Posologie

- Le traitement doit être initié à la dose efficace la plus faible. La dose recommandée de clorazépate est comprise entre 25 et 90 mg par jour. La posologie doit être réduite chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

- L'arrêt du traitement doit être progressif.

- Le traitement doit être aussi bref que possible. Dans la grande majorité des cas il ne devrait pas excéder 8 à 12 semaines, incluant la période de réduction de dose.

- La prévention et le traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique nécessitent un traitement de l'ordre de 8 à 10 jours.

- Grossesse et allaitement

- L'utilisation du clorazépate dipotassique est possible au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme, à condition de respecter strictement les indications et les posologies.

- En cas d'instauration de traitement en fin de grossesse, éviter les doses élevées afin de réduire le risque de dépression respiratoire chez le nouveau-né. Surveiller par ailleurs la présence de signes d'imprégnation chez le nouveau-né (hypotonie, troubles de la succion entraînant une trop faible prise de poids).

- La prise est déconseillée pendant l'allaitement.

- Interactions

- Association déconseillée avec l'alcool y compris celui contenu dans les médicaments : majoration de l'effet sédatif des benzodiazépines et apparentés.

- Association avec d'autres médicaments sédatifs (dérivés morphiniques analgésiques ou antitussifs, neuroleptiques, antihistaminiques H1 sédatifs, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux...) : risque de majoration de la sédation.

- Association à la buprénorphine : majoration du risque de dépression respiratoire. Le rapport bénéfice-risque de cette association doit être évalué attentivement.

- Association à la clozapine : accroissement du risque de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.

- Contre-indications

- Insuffisance respiratoire ou hépatique sévère.

- Syndrome d'apnée du sommeil.

- Myasthénie.

Dites-le au patient

- Modalités d'administration

La gélule doit être avalée avec de l'eau, indifféremment par rapport aux repas.

- Conservation

A une température ne dépassant pas 30°C.

- Effets indésirables

- Dépendance physique et psychique avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt, sensations ébrieuses, céphalées, confusion, baisse de la vigilance, amnésie antérograde, agitation, modification de la libido.

- Eruptions cutanées.

- Hypotonie musculaire, asthénie.

- Diplopie.

- Surveillance spécifique

L'état du patient doit être évalué toutes les quatre semaines et le traitement adapté en conséquence.