Retrouvez tous vos contenus sur mobile avec l'application du Moniteur des pharmacies.
Téléchargez gratuitement l'application !
Professionnels de santé, accédez à plus de contenu, réagissez aux actus et bénéficiez de tous les avantages en vous connectant à votre espace personnel.
Si vous n'avez pas de compte,
vous pouvez en créer un gratuitement !
PHARMACOVIGILANCE
Actualité
Produits
Vous ne devriez plus délivrer de Sibutral. Et pour cause ! L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé demande aux prescripteurs de ne plus débuter ou renouveler le traitement depuis le 21 janvier. Elle conseille aux patients sous Sibutral de revoir leur médecin, à l'occasion, pour réévaluer la prise en charge de leur obésité.
Ces recommandations découlent de la préconisation de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments de suspendre l'autorisation de mise sur le marché de Sibutral en raison d'une augmentation du risque de complications cardiovasculaires et d'une efficacité modeste.
Les résultats définitifs de l'étude SCOUT sont tombés. Comme soupçonné (voir Le Moniteur n° 2813), les personnes traitées par sibutramine ont un risque plus élevé de complications cardiovasculaires (AVC, infarctus du myocarde) que celles traitées par un placebo. Dans l'étude, qui a duré cinq ans, tous les patients (plus de 9 800) étaient obèses ou en surpoids et présentaient des facteurs de risque cardiovasculaires.
En France, la prescription initiale réservée à certains spécialistes et les contre-indications de Sibutral limitent l'usage de la sibutramine chez les patients à risque. Parmi la soixantaine de cas de pharmacovigilance notifiés depuis 2001, moins de la moitié est d'origine cardiovasculaire. Cinq cas graves et un décès sont recensés.
Ces données, associées à une perte de poids somme tout faible, ont conduit les autorités de santé à considérer comme défavorable le rapport bénéfice/risque de la sibutramine. Le sort du traitement antiobésité est entre les mains de la Commission européenne.
Vous sentez-vous régulièrement en insécurité dans vos officines ?
1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.
Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !