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PHARMACOVIGILANCE
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La sibutramine (Sibutral) semble augmenter le risque de complications cardiovasculaires chez les patients obèses présentant des facteurs de risque. Cette hypothèse est formulée d'après les premiers résultats d'une étude récente* menée en Europe auprès de plus de 9 800 patients, visant à mesurer les effets au long cours de la sibutramine chez des sujets avec des facteurs de risque cardiovasculaires. L'Agence européenne des médicaments doit donner ses conclusions sur l'évaluation en cours de la molécule antiobésité au mois de janvier 2010...
En attendant, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a rappelé mi-décembre la nécessité de ne pas administrer la sibutramine à des personnes ayant des antécédents cardiovasculaires ou une hypertension artérielle insuffisamment contrôlée, et d'effectuer un traitement de un an au maximum. Elle attire également l'attention des professionnels de santé sur la régularité des contrôles de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque. Et celle des consommateurs sur les risques liés à l'achat de médicaments en dehors des officines.
* Etude SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes trial).
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