Retacrit

Comment délivrer ?

- Liste I.

- Médicament d'exception.

- Remb. SS à 65 %.

- Prescription initiale hospitalière (PIH) ou émanant d'un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile valable un an.

- Renouvellement possible par tous les médecins.

- A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l'ordonnance de renouvellement de ville. Vérifier que la PIH date de moins d'un an.

- Lors de la première délivrance, mentionner sur chaque volet de l'ordonnance de médicament d'exception la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d'ordonnancier et apposer le tampon de l'officine. Conserver le volet 4. En cas de renouvellement, rechercher le volet 4 pour y apposer les mentions obligatoires.

A savoir au comptoir

Retacrit = spécialité biosimilaire d'Eprex (époétine alfa).

- Indications

- Traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez les enfants et les adultes hémodialysés et chez les adultes en dialyse péritonéale.

- Traitement de l'anémie sévère d'origine rénale en présence de signes cliniques chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés.

- Traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les adultes traités par chimiothérapie (tumeurs solides, lymphome malin, myélome multiple) en présence d'un risque de transfusion.

- Augmentation de la production de sang autologue chez des patients inclus dans un programme de prétransfusion.

- Posologies

- Chez le patient en anémie insuffisant rénal hémodialysé : 50 UI/kg trois fois par semaine jusqu'à l'obtention d'un taux d'hémoglobine compris entre 10 à 12 g/dl chez l'adulte et entre 9,5 et 11 g/dl chez l'enfant. Possible augmentation ou réduction de dose par tranche de 25 UI/kg trois fois par semaine toutes les 4 semaines. En phase d'entretien, posologie hebdomadaire totale comprise entre 75 et 300 UI/kg chez l'adulte et 30 à 150 UI/kg trois fois par semaine chez l'enfant (doses d'entretien en général plus élevées chez les patients de moins de 30 kg).

- Chez l'adulte insuffisant rénal en dialyse péritonéale : 50 UI/kg deux fois par semaine jusqu'à l'obtention du taux d'hémoglobine cible. En entretien, 25 à 50 UI/kg deux fois par semaine.

- Chez l'adulte insuffisant rénal non encore dialysé : 50 UI/kg trois fois par semaine jusqu'à l'obtention du taux d'hémoglobine cible. En entretien, 17 à 33 UI/kg trois fois par semaine.

- Dans l'anémie induite par la chimiothérapie : 150 UI/kg trois fois par semaine ou 450 UI/kg une fois par semaine. Augmentation de la posologie à 300 UI/kg trois fois par semaine si hausse du taux d'hémoglobine < 1 g/dl et si hausse du taux de réticulocytes < 40 000 cellules/µl. Arrêt du traitement si réponse insuffisante à 300 UI/kg trois fois par semaine pendant 4 semaines.

- En cas de programme de transfusion autologue : 600 UI/kg deux fois par semaine pendant trois semaines avant l'intervention.

- Grossesse et allaitement

- Pas d'étude spécifique chez la femme. Toxicité reproductive prouvée chez l'animal.

- Possible utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus.

- Interactions

Contrôler les concentrations sériques de ciclosporine (en vue d'un ajustement lorsque l'hématocrite augmente) en cas d'administration concomitante d'une érythropoïétine.

- Contre-indications

- Erythroblastopénie ou aplasie érythrocytaire pure acquise.

- Hypertension non contrôlée.

- Patients ne pouvant recevoir de prophylaxie adéquate par un antithrombotique.

- Infarctus du myocarde, angine de poitrine instable, risque accru de développer une thrombose veineuse profonde (dans l'indication « augmentation de la production de sang autologue »).

Dites-le au patient

- Modalités d'administration

- Injection en intraveineuse dans toutes les indications sauf dans le traitement de l'anémie induite par une chimiothérapie. Dans cette indication, injection de Retacrit en sous-cutané.

- Injection intraveineuse : en 1 à 5 minutes. Injecter lentement chez les patients souffrant de symptômes grippaux après l'administration du traitement.

- Injection sous-cutanée : ne pas injecter plus de 1 ml en un seul site d'injection. Si volume à injecter supérieur à 1 ml, injecter en plusieurs points. Sites d'injection : membres inférieurs, paroi abdominale antérieure.

- Vérifier que la solution injectable est claire, incolore, sans particules visibles.

- Ne pas agiter la seringue préremplie avant d'injecter.

- Seringue préremplie à usage unique.

- Traitement associé à un apport adéquat de fer.

- Conservation

Au réfrigérateur entre 2 et 8 °C, à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine.

- Effets indésirables

- Hausse de la pression artérielle dose-dépendante et maux de tête : les plus courants.

- Symptômes grippaux : céphalées, douleurs articulaires, sensation de faiblesse, vertiges, asthénie, plutôt en début de traitement.

- Possibles événements thrombotiques ou vasculaires, notamment chez les patients souffrant d'un cancer ou dans le cadre de transfusion autologue.

- Surveillance spécifique

- Surveillance de la pression artérielle au moment de l'initiation du traitement puis régulièrement tout au long du traitement (possible hausse sous érythropoïétine).

- Surveillance du taux de plaquettes pendant les 8 premières semaines de traitement (possible hausse modérée).

- Contrôle du taux d'hémoglobine jusqu'à stabilisation puis régulièrement (vitesse d'augmentation recommandée de 1 g/dl par mois sans excéder 2 g/dl par mois pour ne pas déclencher ou aggraver une hypertension).

- Contrôle régulier du taux de réticulocytes et des électrolytes sériques chez les insuffisants rénaux chroniques.