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MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE - INFECTION PAR LE VIH
Produits
- Liste I.
- Remb. SS à 100 %.
- Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.
- Renouvellement possible par tous les médecins.
- A chaque délivrance, présentation de la PIH datant de moins d'un an et de l'ordonnance en cours.
- Mentionner sur la PIH et l'ordonnance de renouvellement la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d'ordonnancier. Apposer le cachet de l'officine.
- Indication
Traitement des adultes infectés par le VIH-1, prétraités et présentant une charge virale détectable sous le traitement en cours, en association avec d'autres antirétroviraux.
- Posologie
400 mg (un comprimé) deux fois par jour (matin et soir) recommandés.
- Grossesse et allaitement
- Ne pas utiliser Isentress durant la grossesse (pas de données pertinentes).
- Chez les femmes infectées par le VIH, il est recommandé de ne pas allaiter pour éviter la transmission postnatale du virus.
Interactions
- En cas d'association à la rifampicine, ce qui entraîne une diminution des taux sanguin de raltégravir, doubler les doses d'Isentress si cette association ne peut être évitée.
- Par précaution, éviter d'utiliser le raltégravir en même temps que les molécules qui augmentent le pH gastrique (inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes des récepteurs H2).
- Contre-indications
- Hypersensibilité au raltégravir ou à l'un de ses constituants.
- Enfant de moins de 16 ans.
- Intolérance au galactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose (présence de lactose dans les comprimés).
Un traitement antirétroviral ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus. Les précautions appropriées doivent être maintenues.
- Modalités d'administration
- Les comprimés d'Isentress peuvent être pris indifféremment au moment ou en dehors des repas, le matin et le soir.
- Avaler les comprimés entiers, sans les croquer ni les mâcher.
- Insister sur l'importance des prises régulières d'Isentress pour optimiser l'efficacité du traitement.
- Conservation
A température ambiante.
- Effets indésirables
- Les plus fréquents : diarrhées, nausées, céphalées, fièvre.
- Isentress peut provoquer des sensations de vertiges ou des céphalées (fréquent). Conseiller le cas échéant la prise de paracétamol. Prudence lors d'activités exigeant de la vigilance ou lors de la conduite.
- Signaler l'apparition de nausées, de vomissements, de constipation, de diarrhées ou de douleurs abdominales au médecin prescripteur afin qu'un traitement adapté puisse être prescrit.
- Possibles sensations de prurit ou éruptions cutanées (fréquent).
- Arthralgies et asthénie (fréquent).
- Possible élévation des créatines-phosphokinases. Prudence chez les patients ayant des antécédents de myopathie ou de rhabdomyolyse ou en cas de prise concomitante de médicaments susceptibles d'engendrer de tels effets indésirables.
- Effets indésirables graves ou sévères : peu fréquents.
- Surveillance spécifique
- Surveillance de l'état général (fièvre, poids, infection).
- Surveillance régulière de la numération-formule sanguine, du nombre de lymphocytes T CD4+, de la charge virale, des transaminases, des créatines-phosphokinases (CPK).
Raltégravir 400 mg pour un comprimé pelliculé ovale rose.
Flacon de 60 comprimés, 902,31 Û, AMM : 383 084.8.
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