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MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE - INFECTION PAR LE VIH
Produits
- Liste I.
- Remb. SS à 100 % (sauf chez le patient naïf de traitement antirétroviral à ce jour).
- Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.
- Renouvellement possible par tous les médecins.
- A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l'ordonnance de renouvellement de ville. Vérifier que la PIH date de moins de un an.
- Mentionner sur la PIH et/ou sur l'ordonnance de renouvellement la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d'ordonnancier. Apposer le cachet de l'officine.
- Indication
Infection par le VIH-1 chez l'adulte, en association avec d'autres agents antirétroviraux.
- Posologie
- 300 mg/j associés à 100 mg de ritonavir/j.
- Possible augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg/j + 200 mg/j de ritonavir en cas d'association à l'éfavirenz ou la névirapine et à 400 mg/j + 100 mg/j de ritonavir en cas d'association avec les inhibiteurs de la pompe à protons.
- Grossesse et allaitement
- Possible utilisation chez la femme enceinte seulement si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel.
- Allaitement déconseillé chez les femmes infectées par le VIH pour éviter la transmission.
- Interactions
- Associations contre-indiquées :
- avec la rifampicine, le millepertuis : diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéase associé au ritonavir ;
- avec les médicaments à marge thérapeutique étroite substrats du cytochrome P450 3A4 : cisapride, bépridil et dérivés de l'ergot de seigle si association au seul atazanavir (risque de torsades de pointe) ; mizolastine, pimozide, quinidine, midazolam per os, triazolam (majoration de l'effet sédatif), simvastatine (diminution du métabolisme hépatique de la simvastatine avec risque de rhabdomyolyse), toltérodine (augmentation des concentrations de toltérodine chez les métaboliseurs lents), vardénafil (risque d'hypotension sévère) si association à l'atazanavir/ritonavir.
- Associations déconseillées :
avec l'éfavirenz et la névirapine, les inhibiteurs de la pompe à protons (diminution très importante des concentrations plasmatiques de l'atazanavir : adaptation posologique et surveillance clinique et biologique régulière si l'association s'avère nécessaire) ;
- contraceptifs oraux (augmentation de leurs concentrations) ;
- indinavir (hyperbilirubinémie) ;
- halofantrine et luméfantrine coadministrées avec atazanavir associé à ritonavir (risque de torsade de pointes).
- Coadministration avec rifabutine : réduire jusqu'à 75 % de la posologie habituelle de celle-ci.
- Surveillance particulière voire adaptation posologique avec les inhibiteurs calciques, le vérapamil, les antiarythmiques, les glucocorticoïdes, la buprénorphine, le ténofovir, la clarithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole et la warfarine.
- Surveillance accrue de la glycémie chez les diabétiques.
- Contre-indications
- Insuffisance hépatique modérée à sévère.
- Galactosémie congénitale, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Le traitement antirétroviral ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus. Les précautions appropriées doivent être maintenues.
- Modalités d'administration
- Ne pas ouvrir les gélules.
- Avaler les gélules au moment du repas avec de la nourriture.
- Prendre les antiacides et les médicaments tamponnés 2 heures après ou 1 heure avant le duo atazanavir-ritonavir.
- Prendre la didanosine à jeun 2 heures après Reyataz/ritonavir.
- Conservation
A température < 25 °C.
- Effets indésirables
- Fréquents (³ 1/100 et < 1/10) : céphalées, ictère oculaire, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, nausée, dyspepsie, rash, syndrome lipodystrophique, fatigue, jaunisse.
- Possibilité de vertiges.
- Anomalies biologiques les plus fréquentes : élévation de la bilirubine totale (non conjuguée), hyperamylasémie, augmentation de la créatine-kinase, élévation des transaminases, hyperlipasémie, neutropénie.
- Surveillance
Etat général, NFS, lymphocytes T CD4+, charge virale, bilan lipidique...
-Atazanavir 150 mg pour une gélule.
Boîte de 60 gélules, 490,60 Û, AMM : 364 043.8.
-Atazanavir 200 mg pour une gélule.
Boîte de 60 gélules, 490,60 Û, AMM : 364 045.0.
-Atazanavir 300 mg pour une gélule.
Boîte de 30 gélules, 490,60 Û,
AMM : 384 878.8.
Bristol-Myers Squibb
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