Navelbine Oral

Comment délivrer ?

- Liste I.

- Remb. SS à 100 %.

- Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

- Surveillance particulière pendant le traitement.

- A chaque délivrance, présentation de l'ordonnance émanant d'un établissement de soins. Vérifier la qualité du prescripteur et le suivi thérapeutique.

- Mentionner sur l'ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d'ordonnancier et le cachet de l'officine.

A savoir au comptoir

- Indications

Traitement du cancer du poumon non à petites cellules et du cancer du sein métastatique en monochimiothérapie et en polychimiothérapie.

- Posologies

- En monothérapie : 60 mg/m2 de surface corporelle une fois par semaine en prise unique lors des trois premières administrations. Pour les suivantes : augmentation de la posologie à 80 mg/m2 une fois par semaine en une prise, à l'exception des patients dont le nombre de neutrophiles a chuté une fois au-dessous de 500/mm3 ou plus d'une fois entre 500 et 1 000 mm3 au cours des trois premières administrations réalisées à la dose de 60 mg/m2. Dans ce cas, la dose recommandée est de 60 mg/m2.

L'administration ne se fait qu'après normalisation des paramètres de la NFS : taux de neutrophiles > ou égal à 1 500/mm3, plaquettes comprises entre 75 000 et 100 0000/mm3.

La dose totale ne doit jamais dépasser 120 ou 160 mg par semaine (surface corporelle plafonnée à 2 m2).

- En polychimiothérapie : 60 ou 80 mg/m2 à J1 et J8 toutes les trois semaines (soit à J1, J8, J22, J29...).

- Les doses de 80 et 60 mg/m2 correspondent respectivement à des doses intraveineuses de 30 et 25 mg/m2.

- Grossesse et allaitement

- Contre-indiqué pendant la grossesse. Pratiquer un test de grossesse avant l'instauration du traitement.

- Allaitement contre-indiqué.

- Interactions

- Contre-indiquées : vaccin contre la fièvre jaune (risque de maladie vaccinale généralisée).

- Déconseillées : phénytoïne et fosphénytoïne (risque de convulsions), autres vaccins vivants atténués (risque de maladie vaccinale généralisée), itraconazole (majoration de la neurotoxicité de la vinorelbine).

- Augmenter la fréquence des contrôles de l'INR chez les patients sous anticoagulants.

- Contre-indications

- Pathologie digestive affectant l'absorption.

- Antécédent de résection chirurgicale étendue de l'estomac ou de l'intestin grêle.

- Insuffisance hépatique sévère.

- Infection sévère actuelle ou récente (dans les 2 semaines), taux de polynucléaires neutrophiles < 1 500/mm3.

Dites-le au patient

- Modalités d'administration

- Remettre le guide de dispensation au patient. Délivrer les boîtes de Navelbine dans les enveloppes plastique prévues : chacune renferme uniquement le nombre de comprimés pour une prise.

- Prendre la ou les capsules de préférence à la fin d'un repas.

- Ouvrir le conditionnement sécurisé en découpant la plaquette avec des ciseaux en suivant le trait noir. Enlever le film protecteur et appuyer sur le plastique transparent afin d'expulser la capsule.

- Avaler la capsule avec de l'eau sans la mâcher ni la croquer ou la sucer. Si c'est le cas, se rincer la bouche avec de l'eau ou de préférence du sérum physiologique.

- Si la capsule est endommagée, la rapporter au pharmacien pour destruction. Lavage soigneux avec de l'eau ou du sérum physiologique en cas de contact.

- En cas de vomissements dans les heures suivant la prise, ne pas répéter l'administration. Possibilité de mise en route d'un traitement symptomatique (métoclopramide, sétrons).

- Conservation

Au réfrigérateur entre 2 et 8 °C dans l'emballage bien fermé.

- Effets indésirables

- Neutropénie, anémie voire thrombocytopénie.

- Nausées, vomissements, diarrhées, anorexie.

- Une chute progressive des cheveux (d'intensité légère) est possible en cas de traitement prolongé.

- Surveillance particulière

Surveillance régulière de la NFS avant chaque administration.