Puregon - Le Moniteur des Pharmacies n° 2757 du 06/12/2008 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2757 du 06/12/2008
 

MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE - INFERTILITÉ

Produits

Comment délivrer ?

- Liste I.

- Remb. SS à 100 %.

- Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou en gynécologie-obstétrique, en endocrinologie et maladies métaboliques ou en urologie.

- Surveillance particulière pendant le traitement.

- A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur.

- Mentionner sur l'ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d'ordonnancier. Apposer le cachet de l'officine.

A savoir au comptoir

- Indications

- Chez la femme : traitement de l'infertilité en cas d'anovulation (y compris la dystrophie ovarienne polykystique) en l'absence de réponse au citrate de clomifène ou en cas d'hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre d'une procréation médicalement assistée.

- Chez l'homme : déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope.

- Posologies

- Anovulation : dose initiale quotidienne de 50 UI pendant 7 jours. En l'absence de réponse ovarienne, augmentation progressive de la dose jusqu'à l'obtention d'une réponse ovarienne adéquate. Durée habituelle de traitement : 7 à 14 jours.

- Hyperstimulation ovarienne contrôlée : dose initiale de 100 à 225 UI pendant au moins 4 jours. Puis ajustement de la dose en fonction de la réponse ovarienne. Doses d'entretien généralement comprises entre 75 et 375 UI pendant 6 à 12 jours voire plus. Administration de Puregon seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH pour prévenir une lutéinisation prématurée.

- Chez l'homme : 450 UI par semaine, en trois doses de 150 UI, en association à l'hCG. Traitement d'au moins 3 ou 4 mois, parfois plus de 18 mois, pour une amélioration de la spermatogenèse.

- Grossesse et allaitement

Ne pas allaiter sous Puregon.

- Interactions

- Le citrate de clomifène accroît la réponse folliculaire.

- L'association à un agoniste de la GnRH peut nécessiter des doses plus élevées de Puregon.

- Contre-indications

- Tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.

- Saignements vaginaux de cause non déterminée.

- Insuffisance ovarienne ou testiculaire primaire.

- Malformations des organes génitaux, myomes utérins incompatibles avec une grossesse.

- Kystes ovariens ou hypertrophie ovarienne sans relation avec une dystrophie ovarienne polykystique.

Dites-le au patient

- Modalités d'administration

- Flacon : administration lente en IM ou SC. L'injection en SC peut être réalisée par le patient ou son partenaire après démonstration par une personne compétente.

- Cartouche : à utiliser par voie SC avec le stylo Puregon Pen. Auto-injection possible par le patient après apprentissage. Désinfecter l'extrémité de la cartouche et l'insérer dans le corps du stylo. Fixer l'aiguille. Sélectionner la dose prescrite. Injecter après désinfection de la peau en tenant le stylo perpendiculairement à la peau.

- Varier les sites d'injection SC.

- Ajustements de doses parfois nécessaires lors du passage d'une seringue à un stylo.

- Conservation

- Au réfrigérateur entre 2 et 8 °C dans l'emballage extérieur ou pendant une période unique de 3 mois à température inférieure ou égale à 25 °C.

- Une fois la cartouche entamée, la solution peut être conservée pendant 28 jours.

- Effets indésirables

- Réactions au site d'injection.

- Chez la femme : céphalées, nausées, syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) associé à des douleurs et/ou des signes de congestion pelvienne, douleurs et/ou distensions abdominales, douleur mammaire...

- Chez les hommes : gynécomastie et acné (effets connus du traitement par hCG).

- Surveillance particulière

- Chez la femme : suivi des taux d'estradiol sanguin et de la réponse ovarienne basée sur l'examen échographique chez toutes les patientes afin de limiter les risques de SHO et de grossesse multiple.

- Chez l'homme : analyse du sperme recommandée 4 à 6 mois après l'initiation du traitement afin d'évaluer la réponse.

FICHE TECHNIQUE

-Solution injectable IM ou SC, boîte de 5 flacons.

Follitropine bêta 50 UI pour 0,5 ml, 108,21 Û, AMM : 351 400.1.

Follitropine bêta 75 UI pour 0,5 ml, 159,72 Û, AMM : 351 403.0.

Follitropine bêta 150 UI pour 0,5 ml, 305,15 Û, AMM : 351 410.7.

-Solution injectable SC en cartouche, boîte de 1 cartouche.

Follitropine bêta 300 UI pour une cartouche + 6 aiguilles, 128,82 Û, AMM : 353 097.4.

Follitropine bêta 600 UI pour une cartouche + 6 aiguilles, 247,60 Û, AMM : 353 098.0.

Follitropine bêta 900 UI pour une cartouche + 9 aiguilles, 362,67 Û, AMM : 365 141.3.

Organon

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