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MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE - INFERTILITÉ FÉMININ
Produits
- Liste I.
- Remb. SS à 100 %.
- Prescription réservée aux médecins spécialistes en gynécologie, en gynécologie-obstétrique ou en endocrinologie et métabolisme.
- Surveillance particulière pendant le traitement.
- A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur.
- Mentionner sur l'ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d'ordonnancier. Apposer le cachet de l'officine.
- Indication
Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un déficit sévère en LH et en hormone folliculostimulante (FSH), en association avec une préparation à base de FSH.
- Posologie
- Adaptée individuellement en fonction de la réponse folliculaire (mesure de la taille du follicule par échographie) et de la sécrétion oestrogène (dosage plasmatique).
- En instauration de traitement : posologie recommandée de 75 UI/j de lutropine alfa avec 75 à 150 UI de FSH. En cas d'augmentation nécessaire de la dose de FSH, augmentation de la dose par palier de 37,5 ou 75 UI tous les 7 à 14 jours. Stimulation parfois prolongée pendant 5 semaines.
- En présence d'un développement folliculaire suffisant (1 follicule de De Graaf mature), injection de choriogonadotrophine humaine (hCG) 24 à 48 heures après la dernière injection de FSH et de LH. Rapport sexuel le jour même et le lendemain ou insémination intra-utérine.
- En cas de réponse excessive, ne pas administrer l'hCG. Reprendre le traitement lors du cycle suivant à posologie inférieure.
- Grossesse et allaitement
- Ne pas administrer chez une femme enceinte.
- Ne pas administrer chez une femme qui allaite.
- Interactions
Ne pas mélanger Luveris (LH) à un médicament autre que la follitropine alfa (FSH) dans une même seringue.
- Contre-indications
- Carcinome ovarien, utérin ou mammaire.
- Tumeur hypothalamique ou hypophysaire non traitée, active.
- Hypertrophie ou kystes de l'ovaire, non imputables à un syndrome des ovaires polykystiques.
- Saignements gynécologiques d'étiologie inconnue.
- Modalités d'administration
- Reconstituer la solution immédiatement avant l'injection en mélangeant la poudre de lutropine alfa (LH) avec le solvant fourni. Homogénéiser. La solution injectable doit être limpide et exempte de particules.
- Injection sous-cutanée quotidienne en même temps que la FSH.
- Possibilité d'auto-injection chez les patientes motivées, formées et bien conseillés.
- Conservation
A une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière.
- Effets indésirables
- Troubles gastro-intestinaux : nausées, douleurs abdominales ou pelviennes (fréquent).
- Affections gynécologiques : syndrome d'hyperstimulation ovarienne, kyste ovarien, douleur mammaire (fréquent).
- Céphalées, somnolence, réactions au site d'injection (fréquent).
- Surveillance spécifique
- Traitement instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement de l'infertilité.
- Bilan complet de stérilité du couple avant l'instauration du traitement.
- Bilan thyroïdien, corticosurrénal, hypophysaire, hypothalamique et dosage de prolactine avant l'instauration du traitement.
- Echographie ovarienne pratiquée avant et régulièrement au cours de la stimulation, particulièrement en cas d'ovaires polykystiques. Permet de surveiller l'apparition d'un risque d'hyperstimulation ovarienne.
- Dosages plasmatiques réguliers d'estradiol.
Lutropine alfa 75 UI pour 1 ml de solution injectable reconstituée.
Boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de 1 ml de solvant, 64,81 Û, AMM : 354 964.3.
Boîte de 3 flacons de poudre + 3 flacons de 1 ml de solvant, 183,91 Û, AMM : 354 966.6.
Merck Lipha Santé
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