Nebido

Comment délivrer ?

- Liste I.

- Non remboursé.

- Prescription initiale (PI) réservée aux spécialistes en endocrinologie, en urologie ou en gynécologie.

- Renouvellement de la PI possible par tous les médecins.

- A chaque délivrance, présentation de la PI et éventuellement de l'ordonnance de renouvellement. Vérifier la spécialité du prescripteur de la PI.

- Mentionner sur la PI et l'ordonnance de renouvellement la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d'ordonnancier et apposer le tampon de l'officine.

A savoir au comptoir

- Indication

Traitement substitutif des hypogonadismes masculins quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement (régression des caractères sexuels secondaires, modification de la composition corporelle, asthénie, diminution de la libido, dysfonction érectile...) et biologiquement (2 dosages séparés de testostéronémie).

- Posologies

- Une ampoule injectable de 1 000 mg toutes les 10 à 14 semaines.

- Réduction possible de l'intervalle après la première injection à un minimum de 6 semaines en fonction du taux initial de testostérone sérique et des symptômes cliniques.

- En traitement d'entretien, réduction ou augmentation de l'intervalle entre 2 injections en fonction du dosage de la testostérone sérique (il doit se situer dans le tiers inférieur des valeurs normales à la fin de l'intervalle entre deux injections).

- Interactions

- Possible majoration de l'activité des anticoagulants oraux par la testostérone : contrôle plus fréquent de l'INR.

- Risque majoré de survenue d'oedème lors de l'administration concomitante de testostérone et d'ACTH ou de corticoïdes : prudence chez les patients insuffisants rénaux, cardiaques ou hépatiques.

- Contre-indications

- Cancer de la prostate.

- Cancer du sein.

- Présence ou antécédents de tumeurs hépatiques.

- Patient de moins de 18 ans.

Dites-le au patient

- Modalités d'administration

- Injection toutes les 10 à 14 semaines en intramusculaire (IM) très lente et profonde dans le muscle fessier, par IDE.

- Ne pas injecter en IV.

- Ne pas mélanger Nebido avec d'autres médicaments (manque d'études).

- Vérifier que la solution est limpide, de couleur jaunâtre et exempte de particules avant de l'injecter.

- Conservation

- Avant ouverture : à température ambiante.

- Après ouverture de l'ampoule : utilisation immédiate.

- Effets indésirables

- Très fréquent : douleur au site d'injection (10 %).

- Fréquent (> 1/100, <1/10) : diarrhée ; douleurs au niveau des jambes, arthralgies ; vertiges, sudation excessive, maux de tête ; troubles respiratoires ; acné, douleurs mammaires, gynécomastie, prurit, affections cutanées ; douleur testiculaire, troubles prostatiques ; hématome sous-cutané au site d'injection ; réaction positive lors de tests antidopage.

- En cas de taux de testostérone sérique trop élevé : apparition d'irritabilité, de nervosité, de prise de poids, d'érections prolongées ou fréquentes .

- Surveillance spécifique

- Dosage du taux de testostérone sérique au début du traitement et à la fin de l'intervalle entre deux injections (toujours dans le même laboratoire d'analyses pour éviter les variabilités de résultat).

- Surveillance attentive et régulière de la prostate et des seins (1 fois par an voire 2 fois par an chez les patients à risque).

- Surveillance régulière de l'hémoglobine, de l'hématocrite, de la fonction hépatique.

- Surveillance régulière de la calcémie chez les patients atteints d'un cancer avec un risque d'hypercalcémie et d'hypercalciurie liés à des métastases osseuses.