Miltex - Le Moniteur des Pharmacies n° 2733 du 07/06/2008 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2733 du 07/06/2008
 

MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE - ONCOLOGIE

Produits

Comment délivrer ?

- Liste I.

- Remb. SS à 100 %.

- Prescription initiale hospitalière (PIH) valable trois mois.

- Prescription réservée aux spécialistes en hématologie, en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

- Surveillance particulière pendant le traitement.

- A chaque délivrance, vérifier que la PIH date de moins de trois mois et contrôler la spécialité du prescripteur. S'assurer du suivi thérapeutique.

- Mentionner sur l'ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d'ordonnancier. Apposer le cachet de l'officine.

A savoir au comptoir

- Indication

Traitement des métastases cutanées des cancers du sein et de leurs rechutes, en l'absence de localisation viscérale et/ou en association avec les traitements systémiques nécessaires.

- Posologies

- Deux gouttes pour 10 cm2 de surface à traiter par application.

- Dose minimale pour traiter un petit nodule : 1 goutte par application.

- Dose totale à appliquer par jour : maximum 5 ml, soit 200 gouttes (1 ml = 40 gouttes ; 1 goutte = 1,5 mg de miltéfosine).

- Débuter par une application par jour la première semaine, puis deux applications par jour. Durée minimale de traitement : 8 semaines consécutives. Traitement généralement poursuivi au minimum 4 semaines après disparition totale des lésions cutanées.

Si rémission partielle ou stabilisation des lésions, poursuite du traitement jusqu'à nouvelle progression tumorale de la zone traitée ou apparition d'une intolérance sévère.

- Posologie réduite de moitié en cas d'intolérance locale.

- Grossesse et allaitement

- Contre-indiqué chez la femme enceinte.

- Contraception efficace pendant toute la durée du traitement et jusqu'à six mois après la fin du traitement nécessaire chez les femmes en âge de procréer.

- Allaitement contre-indiqué.

- Interactions

Pas d'interaction notable.

- Contre-indication

Aucune hormis une intolérance au médicament.

Dites-le au patient

- Modalités d'administration

- Réaliser l'application de Miltex avec des gants en latex à usage unique (fournis dans le conditionnement).

- Appliquer Miltex sur la peau propre, matin et soir.

- Effectuer un léger massage pour favoriser la pénétration du médicament.

- Surface à traiter : elle inclut une zone excédentaire de 3 cm au-delà des infiltrations cutanées.

- En cas d'ulcérations, après l'application de Miltex, recouvrir la zone à traiter avec une compresse ou un pansement. Eviter les pansements occlusifs.

- Conservation

Après ouverture, conserver le flacon en position verticale.

- Effets indésirables

- Ne pas appliquer sur les yeux ou les muqueuses ou sur la peau non infiltrée. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage abondant à l'eau et au savon. Prendre contact avec son médecin.

- Erythème, prurit, sécheresse cutanée ou sensation de brûlure au niveau de la zone d'application. Conseiller l'application d'une crème grasse inerte.

- Réactions locales plus intenses rares.

- Symptômes digestifs rares (nausées, vomissements, anorexie).

- Surveillance particulière

- Contrôle de la créatininémie, des transaminases, des leucocytes et des plaquettes.

- Suivi de l'efficacité et de la tolérance du médicament régulier durant le traitement, notamment lors de tout changement de posologie

FICHE TECHNIQUE

Miltéfosine 6 g pour 100 ml de solution pour application cutanée.

Flacon de 10 ml avec pipette et 100 gants, 110,38 Û, AMM : 365 765.7.

Baxter SAS

Vous sentez-vous régulièrement en insécurité dans vos officines ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !