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MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE - ONCOLOGIE
Produits
- Liste I.
- Remb. SS à 100 %.
- Prescription initiale hospitalière (PIH) valable trois mois.
- Prescription réservée aux spécialistes en hématologie, en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
- Surveillance particulière pendant le traitement.
- A chaque délivrance, vérifier que la PIH date de moins de trois mois et contrôler la spécialité du prescripteur. S'assurer du suivi thérapeutique.
- Mentionner sur l'ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d'ordonnancier. Apposer le cachet de l'officine.
- Indication
Traitement des métastases cutanées des cancers du sein et de leurs rechutes, en l'absence de localisation viscérale et/ou en association avec les traitements systémiques nécessaires.
- Posologies
- Deux gouttes pour 10 cm2 de surface à traiter par application.
- Dose minimale pour traiter un petit nodule : 1 goutte par application.
- Dose totale à appliquer par jour : maximum 5 ml, soit 200 gouttes (1 ml = 40 gouttes ; 1 goutte = 1,5 mg de miltéfosine).
- Débuter par une application par jour la première semaine, puis deux applications par jour. Durée minimale de traitement : 8 semaines consécutives. Traitement généralement poursuivi au minimum 4 semaines après disparition totale des lésions cutanées.
Si rémission partielle ou stabilisation des lésions, poursuite du traitement jusqu'à nouvelle progression tumorale de la zone traitée ou apparition d'une intolérance sévère.
- Posologie réduite de moitié en cas d'intolérance locale.
- Grossesse et allaitement
- Contre-indiqué chez la femme enceinte.
- Contraception efficace pendant toute la durée du traitement et jusqu'à six mois après la fin du traitement nécessaire chez les femmes en âge de procréer.
- Allaitement contre-indiqué.
- Interactions
Pas d'interaction notable.
- Contre-indication
Aucune hormis une intolérance au médicament.
- Modalités d'administration
- Réaliser l'application de Miltex avec des gants en latex à usage unique (fournis dans le conditionnement).
- Appliquer Miltex sur la peau propre, matin et soir.
- Effectuer un léger massage pour favoriser la pénétration du médicament.
- Surface à traiter : elle inclut une zone excédentaire de 3 cm au-delà des infiltrations cutanées.
- En cas d'ulcérations, après l'application de Miltex, recouvrir la zone à traiter avec une compresse ou un pansement. Eviter les pansements occlusifs.
- Conservation
Après ouverture, conserver le flacon en position verticale.
- Effets indésirables
- Ne pas appliquer sur les yeux ou les muqueuses ou sur la peau non infiltrée. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage abondant à l'eau et au savon. Prendre contact avec son médecin.
- Erythème, prurit, sécheresse cutanée ou sensation de brûlure au niveau de la zone d'application. Conseiller l'application d'une crème grasse inerte.
- Réactions locales plus intenses rares.
- Symptômes digestifs rares (nausées, vomissements, anorexie).
- Surveillance particulière
- Contrôle de la créatininémie, des transaminases, des leucocytes et des plaquettes.
- Suivi de l'efficacité et de la tolérance du médicament régulier durant le traitement, notamment lors de tout changement de posologie
Miltéfosine 6 g pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Flacon de 10 ml avec pipette et 100 gants, 110,38 Û, AMM : 365 765.7.
Baxter SAS
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