Agénérase - Le Moniteur des Pharmacies n° 2725 du 12/04/2008 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2725 du 12/04/2008
 

MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE - INFECTION PAR LE VIH

Produits

Comment délivrer ?

- Liste I.

- Remb. SS à 100 %.

- Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.

- Renouvellement de la PIH possible par tout médecin.

- A chaque délivrance, présentation de la PIH datant de moins d'un an voire l'ordonnance de renouvellement.

- Mentionner sur l'ordonnance la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d'ordonnancier. Apposer le cachet de l'officine.

A savoir au comptoir

- Indication

Traitement des patients de plus de 4 ans infectés par le VIH-1, ayant déjà reçu auparavant une antiprotéase en association avec d'autres antirétroviraux.

- Posologies

- Capsule molle chez le sujet de plus de 12 ans ou pesant plus de 50 kg : 1 200 mg deux fois par jour. En cas de coadministration avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour (la règle à ce jour) : 600 mg deux fois par jour.

- Capsule molle chez le sujet de 4 à 12 ans ou pesant moins de 50 kg : 20 mg/kg deux fois par jour, sans dépasser 2 400 mg/j. Coadministration avec du ritonavir à éviter chez l'enfant (absence d'études).

- Solution buvable : 17 mg/kg (1,1 ml/kg) trois fois par jour, sans dépasser 2 800 mg/j.

- Ne pas transposer les posologies en passant d'une forme galénique à une autre (différence de biodisponibilité).

- Posologie abaissée à 450 mg deux fois par jour en cas d'insuffisance hépatique modérée et à 300 mg deux fois par jour si elle est sévère.

- Grossesse et allaitement

- Emploi des capsules molles durant la grossesse uniquement si le bénéfice escompté est supérieur aux risques éventuels encourus pour le foetus.

- Solution buvable contre-indiquée pendant la grossesse (présence de propylène-glycol).

- Allaitement déconseillé pour éviter la transmission postnatale du virus.

- Interactions

- Association contre-indiquée avec la rifampicine et le millepertuis (réduction importante de la concentration plasmatique d'amprénavir).

- Association contre-indiquée avec : cisapride, amiodarone, bépridil, quinidine, flécaïnide, propafénone, pimozide, midazolam, triazolam ou dérivés de l'ergot de seigle (inhibition de leur métabolisme).

- Association contre-indiquée avec des médicaments réduisant le métabolisme de l'alcool (disulfirame, métronidazole) ou des préparations contenant de l'alcool ou du propylène-glycol (ex : solution buvable de ritonavir) pour la solution buvable.

- Associations déconseillées avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA-réductase (sauf pravastatine et fluvastatine) : risque de rhabdomyolyse.

- En cas de coprescription de rifabutine : réduire de moitié la posologie de celle-ci.

- Avec les inhibiteurs calciques, le sildénafil, la méthadone, les oestrogènes et progestatifs : surveiller et adapter la posologie.

- Contre-indications

- Capsule associée au ritonavir : insuffisance hépatique sévère.

- Solution : enfant de moins de 4 ans, femme enceinte, insuffisant rénal, insuffisant hépatique.

Dites-le au patient

Le traitement ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus. Les précautions appropriées doivent être maintenues. Insister sur l'importance des prises régulières d'amprénavir pour optimiser l'efficacité du traitement.

- Modalités d'administration

- Prise indifférente au moment ou en dehors du repas.

- Décaler les prises d'au moins une heure si traitement concomitant de la didanosine, laquelle contient un antiacide pouvant modifier la biodisponibilité de l'amprénavir.

- Toute automédication doit se faire en concertation avec le pharmacien ou le prescripteur.

- Conservation

- Capsules : à moins de 30 °C, flacon bien fermé.

- Solution : à moins de 25 °C. Stable 15 jours après ouverture.

- Effets indésirables

- Eruptions cutanées lors de la 2e semaine de traitement. Disparition spontanée en 15 jours sans interruption de traitement.

- Prévenir le médecin ou le pharmacien en cas de sensations inhabituelles dans la bouche ou autour de la bouche.

- Possibles maux de tête.

- Possibles diarrhées, nausées ou vomissements.

- Possibilité d'hémorragies plus importantes sous Agénérase en cas d'hémophilie.

- Surveillance accrue de la glycémie pour les diabétiques.

- Surveillance spécifique

- Etat général.

- Suivi des paramètres biologiques : NFS, nombre de lymphocytes T CD4 +, charge virale, bilan lipidique.

FICHE TECHNIQUE

uAmprénavir 50 mg pour une capsule molle.

Flacon de 480 capsules molles, 193,70 Û, AMM : 355 639.9.

uAmprénavir 15 mg pour 1 ml de solution buvable.

Flacon de 240 ml + mesurette de 20 ml, 34,88 Û, AMM : 355 643.6.

GlaxoSmithKline.

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