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MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE - INFECTION PAR LE VIH
Produits
- Liste I.
- Remb. SS à 100 %.
- Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.
- Renouvellement possible par tout médecin pendant un an.
- A chaque délivrance, présentation nécessaire de la PIH en cours et de l'éventuelle ordonnance de renouvellement.
- Vérifier que la PIH date de moins de un an et que le prescripteur est expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
- Inscrire sur la PIH et l'ordonnance de renouvellement la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d'ordonnancier et le cachet de l'officine.
- Indication
Traitement des patients infectés par le VIH en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
- Posologies
- Adultes pesant moins de 60 kg : 30 mg toutes les 12 heures.
- Adultes pesant 60 kg ou plus : 40 mg toutes les 12 heures.
- De la naissance à 13 jours : 0,5 mg/kg toutes les 12 heures.
- Age > 14 jours et poids inférieur à 30 kg : 1 mg/kg toutes les 12 heures.
- Enfants et adolescents pesant 30 kg ou plus : posologie adulte.
- Insuffisants rénaux : posologie adulte usuelle divisée par 2 ou par 4 selon la clairance de la créatinine.
- Grossesse et allaitement
- Ne pas utiliser chez la femme enceinte, sauf en cas de nécessité absolue (anomalies congénitales et avortements sous Zerit).
- Administration déconseillée pendant l'allaitement.
- Allaitement fortement déconseillé afin d'éviter la transmission postnatale du VIH.
- Interactions médicamenteuses
- Association non recommandée avec l'hydroxyurée (augmentation de la fréquence et de l'intensité des effets indésirables des antirétroviraux aux niveaux hépatique, pancréatique et nerveux).
- Association non recommandée avec la zidovudine (moindre efficacité de la stavudine).
- Association avec la doxorubicine ou la ribavirine : avec prudence (inhibition de l'activité de la stavudine).
- Contre-indications
- Hypersensibilité à la stavudine.
- Intolérance au lactose (Zerit gélules).
- Modalités d'administration
- A jeun de préférence (1 heure avant les repas). Exceptionnellement au cours d'un repas léger.
- Les gélules peuvent être ouvertes et mélangées à la nourriture si nécessaire.
- Reconstitution de la suspension buvable : dans le flacon d'origine, ajouter de l'eau jusqu'au trait de marque. Agiter jusqu'à dissolution complète de la poudre. La solution obtenue est légèrement trouble et aromatisée à la cerise. Administration à l'aide de la cuillère-mesure fournie (ou d'une seringue pour des doses inférieures à 10 ml). Bien agiter avant de mesurer chaque dose. Rincer la cuillère-mesure après chaque administration.
- Rappeler au patient que le traitement ne prévient pas les risques de transmission du VIH.
- Insister sur l'importance de l'observance du traitement.
- Bannir toute automédication sans l'avis d'un professionnel de santé.
- Conservation
- Gélules et flacon de poudre : à température ambiante (< 30° C).
- Suspension buvable reconstituée : entre + 2 et + 8 °C dans le flacon fermé de façon étanche.
- Effets indésirables
- Fréquents : troubles gastro-intestinaux, fatigue, lipodystrophie, neuropathies périphériques, réactions cutanées, vertiges, céphalées, rêves ou pensées anormales, dépression.
- Peu fréquents : pancréatite, ostéonécrose.
- Surveillance spécifique
- Surveillance régulière de l'état général, NFS, glycémie, lipémie, fonction hépatique.
- Surveillance médicale étroite en cas d'antécédents de neuropathie périphérique ou de pancréatite et en cas de coïnfection par une hépatite A ou C.
-Stavudine 20 mg pour une gélule.
Boîte de 56 gélules, 196,49 Û, AMM : 341 332.3.
-Stavudine 30 mg pour une gélule.
Boîte de 56 gélules, 204,16 Û, AMM : 341 335.2.
-Stavudine 40 mg pour une gélule.
Boîte de 56 gélules, 211,19 Û, AMM : 341 337.1.
-Stavudine 1 mg pour un millilitre de solution reconstituée.
Poudre pour suspension orale, flacon de 200 ml + cuillère-mesure, 54,72 Û, AMM : 341 338.1.
Bristol-Myers Squibb
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