Rapport périodique exigé - Le Moniteur des Pharmacies n° 2712 du 19/01/2008 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2712 du 19/01/2008
 

PHARMACOVIGILANCE

Actualité

Produits

Outre les effets indésirables graves, les rapports de pharmacovigilance doivent désormais signaler « les transmissions d'agents infectieux susceptibles d'être liés à un médicament ». C'est une des nouveautés de la réglementation de la pharmacovigilance qui intègre les dispositions européennes par un décret du 26 décembre. L'Afssaps peut à tout moment exiger un « rapport périodique actualisé ». Ce rapport doit être fourni tous les six mois entre l'obtention de l'AMM et la mise sur le marché, et pendant les deux premières années suivant la commercialisation ou une modification de l'AMM. La périodicité devient annuelle pendant deux ans puis trisannuelle. Les coordonnées du responsable de la vigilance d'un laboratoire doivent être déclarées.

Vous sentez-vous régulièrement en insécurité dans vos officines ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !