Fostimon - Le Moniteur des Pharmacies n° 2709 du 05/01/2008 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2709 du 05/01/2008
 

MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE - INFERTILITÉ FÉMININE

Produits

Comment délivrer ?

- Liste I.

- Remb. SS à 100 %.

- Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou gynécologie-obstétrique, en endocrinologie et métabolisme.

- Surveillance particulière pendant le traitement.

- A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur.

- Mentionner sur l'ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d'ordonnancier et le cachet de l'officine.

A savoir au comptoir

- Indications

- Anovulation (notamment syndrome des ovaires polykystiques) en l'absence de réponse au citrate de clomifène.

- Hyperstimulation ovarienne contrôlée (assistance médicale à la procréation).

- Posologies

Adaptées individuellement selon la réponse ovarienne.

- Anovulation : traitement standard débuté dans les 7 premiers jours du cycle menstruel. Injection de 75 à 150 UI/jour (225 UI au maximum) d'urofollitropine (FSH) pendant 7 à 14 jours.

Dans les 24 à 48 h suivant l'arrêt : induction de l'ovulation par une injection unique de gonadotrophine chorionique humaine (hCG). Un rapport sexuel est nécessaire le jour même et le lendemain. A défaut, il faut réaliser une insémination artificielle.

La hCG n'est pas administrée si le nombre de follicules arrivés à maturité est trop élevé.

- Hyperstimulation ovarienne : Fostimon est instauré après 2 semaines d'injections quotidiennes de Gn-RH (pour supprimer le pic naturel de LH) à la dose de 150 à 225 UI/jour pendant les 7 premiers jours. Puis adaptation de la dose selon la réponse ovarienne et poursuite du traitement jusqu'à une croissance folliculaire adéquate.

Administration de hCG 24 à 48 heures après l'arrêt de la FSH. Ponction folliculaire 34 à 35 heures plus tard.

- Grossesse et allaitement

Non indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

- Interactions

Aucune étude d'interaction menée à ce jour. L'utilisation simultanée de FSH et de citrate de clomifène peut accroître la réponse folliculaire.

- Contre-indications

- Ovaires hypertrophiés ou kystes (hors syndrome des ovaires polykystiques).

- Saignements gynécologiques d'étiologie inconnue.

- Carcinomes ovariens, utérins ou mammaires.

- Tumeurs hypothalamiques ou hypophysaires.

- Cause empêchant une réponse efficace au traitement : insuffisance ovarienne primaire, malformations génitales ou fibrome utérin incompatibles avec la grossesse.

Dites-le à la patiente

- Modalités d'administration

- Par voie sous-cutanée.

- Auto-injection possible après apprentissage de la technique (zones injectables, modalités de reconstitution de la solution injectable). Première injection sous contrôle médical.

- Reconstituer la solution au moment de l'injection dans des conditions aseptiques.

- Diluer la poudre avec le solvant fourni dans la seringue préremplie (suivre les étapes détaillées de la notice de Fostimon).

- La solution obtenue doit être claire et incolore.

- Injecter lentement la solution.

- Changer chaque jour de point d'injection.

- Jeter la solution non utilisée.

- Conservation

- Avant reconstitution : à température ambiante (< 25 °C), à l'abri de la lumière.

- Après reconstitution : utiliser immédiatement.

- Effets indésirables

- Fréquents : céphalées, constipation, distension abdominale, douleur au point d'injection, syndrome d'hyperstimulation ovarienne (douleurs abdominales, nausées, diarrhée, augmentation des ovaires, kystes ovariens).

- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère (grave) : rare.

- Surveillance particulière

Contrôles réguliers de l'état de maturation folliculaire : dosages sériques d'estrogènes et échographies ovariennes (observation du nombre de follicules et mesure de leur diamètre).

FICHE TECHNIQUE

-Urofollitropine 75 UI par ml de solution injectable reconstituée.

- Boîte de 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie de 1 ml de solvant + 2 aiguilles, 20,08 Û, AMM : 376 093.5.

- Boîte de 5 flacons de poudre + 5 seringues préremplies de 1 ml de solvant + 10 aiguilles, 85,99 Û, AMM : 376 094.1.

uUrofollitropine 150 UI par ml de solution injectable reconstituée.

- Boîte de 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie de 1 ml de solvant + 2 aiguilles, 36,78 Û, AMM : 376 096.4.

- Boîte de 5 flacons de poudre + 5 seringues préremplies de 1 ml de solvant + 10 aiguilles, 162,05 Û, AMM : 376 097.0.

Génévrier SA.

Prévoyez-vous de fermer votre officine le 30 mai prochain en signe de protestation ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !