INFECTION FONGIQUE

Comment le délivrer ?

- Liste I.

- Remb. SS à 65 %.

- Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle. Entre deux PIH, renouvellement possible par tout médecin.

- A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l'ordonnance de renouvellement de ville.

- Vérifier que la PIH date de moins de un an.

- Mentionner quantité délivrée, date de dispensation et numéro d'ordonnancier sur la PIH et l'ordonnance de renouvellement. Apposer le cachet de l'officine.

A savoir au comptoir

- Indications

- Sporanox gélule : mycoses superficielles (kératites fongiques, dermatophyties cutanées ou pityriasis versicolor), mycoses systémiques ou viscérales (aspergilloses inopérables, bronchopulmonaires ou invasives, chromomycoses, histoplasmoses, paracoccidioïdoses, sporotrichoses et autres mycoses rares à germes sensibles).

- Sporanox solution buvable : candidoses orales et/ou oesophagiennes chez les patients infectés par le VIH.

- Posologies

La posologie est variable selon l'indication (voir ci-contre).

- Grossesse et allaitement

- Emploi durant la grossesse uniquement en cas de mise en jeu du pronostic vital pour la mère.

- Allaitement : déconseillé voire contre-indiqué si l'enfant est traité par cisapride.

- Interactions

- Associations contre-indiquées : avec l'atorvastatine ou la simvastatine (risque de rhabdomyolyse), avec le vardénafil (risque d'hypotension sévère), avec le pimozide, le cisapride, l'halofantrine, le bépridil, la mizolastine (risque de troubles du rythme, notamment de torsades de pointes).

- Associations déconseillées avec la buspirone, l'ébastine, la lercanidipine, le midazolam, la quinidine, le tacrolimus, la toltérodine, les vinca-alcaloïdes.

- Suivi plus fréquent du TP et de l'INR et ajustement éventuel de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement et 8 jours après l'arrêt de Sporanox.

- Prendre Sporanox 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise d'anti-H2 ou d'inhibiteurs de la pompe à protons.

- Contre-indications

- Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, déficit en sucrase-isomaltase (saccharose dans les gélules, sorbitol dans la solution).

Dites-le au patient

- Modalités d'administration

- Avaler les gélules sans les ouvrir en une seule prise quotidienne, de préférence après un repas.

- Administrer la solution buvable (aromatisée à la cerise) en dehors des repas. Conserver la solution dans la bouche au moins 20 secondes avant d'avaler. Ne pas se rincer la bouche après. Eviter toute prise alimentaire dans l'heure qui suit.

- Conservation

A une température inférieure à 25 °C.

La solution buvable est stable un mois après ouverture du flacon. Inscrire sur l'étiquette du flacon la date de première utilisation.

- Effets indésirables

- Signaler au médecin l'apparition de : nausées persistantes, fatigue, léthargie, anorexie, ictère, coloration foncée des urines, prurit ou sensibilité dans l'hypochondre droit, pouvant être les signes d'une insuffisance hépatique. Surveillance de la fonction hépatique au cours du traitement.

- Céphalées et vertiges (fréquents). Conseiller au patient d'être vigilant dans ses activités et de prendre du paracétamol pour faire céder les maux de tête.

- Signaler au médecin l'apparition de nausées, de vomissements, de diarrhées ou de constipation (fréquents) en vue d'un traitement symptomatique adapté.

- Signaler à son médecin l'apparition de tout rash cutané (fréquent).

- Hypokaliémies (fréquentes). Surveillance du potassium en cas de traitement long.