Enbrel - Le Moniteur des Pharmacies n° 2699 du 03/11/2007 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2699 du 03/11/2007
 

MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE - RHUMATOLOGIE, DERMATOLOGIE

Produits

Comment délivrer ?

- Liste I.

- Médicament d'exception.

- Remb. SS à 65 %.

Dans le psoriasis en plaques, remboursement restreint au traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques grave en échec à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine.

- Prescription initiale hospitalière semestrielle.

- Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en médecine interne, en pédiatrie ou en dermatologie.

- A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l'ordonnance de renouvellement. Vérifier la date de la PIH (#lt; 6 mois) et la spécialité du prescripteur.

- Lors de la première présentation de la PIH, mentionner sur chaque volet la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d'ordonnancier. Apposer le cachet de l'officine. Conserver le volet 4.

A savoir au comptoir

- Indications

- Polyarthrite rhumatoïde : en association au méthotrexate ou en monothérapie, dans les formes modérément à sévèrement actives et dans les formes sévères, actives et évolutives.

- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte (deuxième intention).

- Spondylarthrite ankylosante sévère et active de l'adulte (deuxième intention).

- Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte (deuxième intention).

- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez l'enfant et l'adolescent de 4 ans à 17 ans (deuxième intention).

- Posologies

- Chez l'adulte : 25 mg d'étanercept deux fois par semaine ou 50 mg une fois par semaine. Dans le psoriasis en plaques, jusqu'à 50 mg deux fois par semaine pendant 12 semaines puis 25 mg deux fois par semaine jusqu'à rémission (maximum 24 semaines de traitement).

- En pédiatrie : 0,4 mg/kg deux fois par semaine.

- Grossesse et allaitement

- Utilisation non recommandée chez la femme enceinte (manque de données).

- Informer les femmes en âge de procréer qu'il ne faut pas être enceinte pendant le traitement. Recommander le suivi d'une contraception efficace.

- Traitement incompatible avec l'allaitement.

- Interactions

- Ne pas administrer de vaccin vivant à un patient sous Enbrel.

- Association Enbrel-anakinra (Kineret) non recommandée (plus grand risque d'infections graves).

- Contre-indications

- Septicémie (ou risque).

- Infection évolutive.

Dites-le au patient

- Modalités d'administration

- Injection sous-cutanée.

- Prélever deux doses au maximum pour un même patient dans un flacon d'Enbrel 25 mg/ml pour usage pédiatrique.

- Les seringues préremplies dosées à 25 mg conviennent aux patients pesant au moins 62,5 kg.

- Conservation

- Au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.

- Pour Enbrel 25 mg/ml pour usage pédiatrique : stabilité de la solution reconstituée entre 2 et 8 °C pendant 14 jours au maximum.

- Effets indésirables

- Infections : très fréquentes. Surveillance attentive nécessaire pour dépister toute survenue d'une infection. Signaler rapidement une fièvre persistante, des douleurs pharyngées.

- Réactions au point d'injection : très fréquents au cours du premier mois de traitement (saignement, contusion, érythème, démangeaison, douleur, gonflement).

- Réactions allergiques cutanées, formation d'autoanticorps : fréquentes.

- Fièvre, prurit : fréquents.

- Effets rares mais graves : notamment tumeurs malignes.

FICHE TECHNIQUE

uEtanercept 25 mg pour un flacon de poudre pour solution injectable pour usage pédiatrique.

Coffret de 4 flacons de poudre, 4 seringues préremplies de solvant, 8 seringues vides, 20 aiguilles et 24 tampons alcoolisés, 573,67 Û,

AMM : 376 841.1.

uEtanercept 25 mg pour une seringue préremplie.

Coffret de 4 seringues préremplies et 8 tampons alcoolisés, 573,67 Û, AMM : 377 191.0.

uEtanercept 50 mg pour une seringue préremplie.

Coffret de 4 seringues préremplies et 8 tampons alcoolisés, 1 129,77 Û, AMM : 377 195.6.

Wyeth.

Sur http://www.WK-Pharma.fr

- Les présentations d'Enbrel en seringues préremplies et la présentation pédiatrique dans « Le Moniteur » n° 2670 et n° 2671 du 24 et du 31.3.2007.

- Le « Cahier Formation » n° 139 consacré à la polyarthrite rhumatoïde dans « Le Moniteur » n° 2605 du 26.11.2005.

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