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PHARMACOVIGILANCE
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L'Afssaps planche activement sur les antiépileptiques. Les dossiers des médicaments princeps et de leurs génériques sont en cours d'évaluation. Des cliniciens signalent en effet des récidives de crises d'épilepsies chez des patients équilibrés ou des aggravations d'épilepsie mal contrôlée, ces cas survenant après une modification du traitement habituel. Qu'il s'agisse de la substitution d'un princeps par un générique ou d'un générique par un autre générique.
Pour Carmen Kreft-Jaïs, chef de département déléguée à la pharmacovigilance à l'Afssaps : « Le nombre de remontées du terrain est suffisamment important pour justifier cette enquête. Le problème est délicat. Il faut que les données que nous allons recueillir soient extrêmement robustes. Ce travail doit aboutir le plus rapidement possible ». L'heure est donc au recueil de cas documentés de pharmacovigilance. Si l'analyse des données le justifie, l'Afssaps énoncera peut-être de nouvelles recommandations sur les modalités de substitution des traitements des patients épileptiques. En attendant, la Ligue française contre l'épilepsie a déjà pris position *. Elle s'oppose notamment à la substitution par des génériques d'un traitement en l'absence de l'accord du médecin traitant et du patient. Elle préconise aussi des dosages sanguins en cas de récidive de crise chez un patient auparavant équilibré.
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