CANCÉROLOGIE

Comment délivrer ?

- Liste I.

- Remb. SS à 100 %. Dans le cancer du rein, remb. SS à 100 % uniquement après échec d'un traitement à base d'interféron alpha ou d'interleukine 2.

- Prescription hospitalière (PH).

- Prescription réservée aux spécialistes en oncologie, en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

- Surveillance particulière pendant le traitement.

- A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur et que la prescription émane bien d'un établissement de soins.

- Mentionner sur la PH la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d'ordonnancier. Apposer le cachet de l'officine.

A savoir au comptoir

* Indications

- Traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d'un traitement par le mésylate d'imatinib (Glivec).

- Traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.

* Posologies

- 50 mg par jour pendant 4 semaines consécutives suivies d'une fenêtre thérapeutique de 2 semaines.

- Adaptation de la posologie par palier de 12,5 mg selon la tolérance du traitement. Dose journalière obligatoirement comprise entre 37,5 mg et 87,5 mg.

* Grossesse et allaitement

- Utilisation non recommandée chez la femme enceinte ou chez la femme en âge de procréer en l'absence d'une contraception efficace, sauf si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques encourus par le foetus.

- Ne pas allaiter sous sunitinib.

* Interactions

- Association déconseillée avec les inducteurs puissants du cytochrome P450 3A4 (dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, millepertuis...) : diminution de la concentration plasmatique de sunitinib. A défaut, la dose de sunitinib peut être augmentée sous surveillance étroite de la tolérance (dans la limite de 87,5 mg/j).

- Association déconseillée avec les inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 (ritonavir, itraconazole, érythromycine, clarithromycine, jus de pamplemousse...) : augmentation de la concentration de sunitinib. A défaut, la dose de sunitinib peut être réduite sous surveillance étroite de la tolérance (dans la limite de 37,5 mg/j).

- En cas de traitement anticoagulant concomitant, surveillance régulière de la numération-formule sanguine, des plaquettes, de l'INR et examens physiques.

* Contre-indication

Aucune hormis les réactions d'hypersensibilité.

Dites-le aux patients

* Modalités d'administration

- Prise unique quotidienne.

- Administration indifférente par rapport aux repas.

- Avaler la ou les gélules avec un verre d'eau.

- Ne pas doubler la dose lors de l'administration suivante en cas d'oubli d'une prise.

* Conservation

A température ambiante, entre 15 et 25 °C.

* Effets indésirables

- Effets indésirables les plus fréquents : fatigue, troubles gastro-intestinaux (diarrhée, nausées, stomatite, dyspepsie, vomissements), modification de la couleur de la peau (30 %), dysgueusie (28 %), anorexie, hypertension (16 %), neutropénie, thrombopénie, élévation des lipases et des amylases...

- Effets indésirables graves (grade 3 ou 4) les plus fréquents : embolie pulmonaire (1 %), thrombocytopénie (1 %), hémorragie intratumorale (0,9 %), neutropénie fébrile (0,4 %), hypertension artérielle (0,4 %).

* Surveillance particulière

- Numération-formule sanguine : au début de chaque cycle de traitement.

- Surveillance cardiaque initiale puis régulière : recherche d'une hypertension artérielle, d'une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'un allongement de l'intervalle QT.