Omnitrope Somatropine

Omnitrope est le premier médicament biologique similaire (ou biosimilaire) disponible en officine. Commercialisé par le laboratoire Sandoz, Omnitrope a les mêmes caractéristiques que le médicament de référence dont le brevet est échu : Genotonorm (Pfizer). Comme celui-ci, il est composé de somatropine recombinante. Une seule présentation galénique d'Omnitrope est disponible : il s'agit d'une poudre pour solution injectable conditionnée en flacon et d'un solvant (alcool benzylique, eau ppi) présenté en cartouche. La solution injectable reconstituée est dosée à 5 mg/ml de somatropine. Elle s'administre à l'aide du stylo injecteur Omnitrope Pen L (fourni au patient gratuitement à l'hôpital).

Les mêmes indications que Genotonorm

Omnitrope est indiqué chez l'enfant dans le retard de croissance lié à un déficit somatotrope, à un syndrome de Turner ou à une insuffisance rénale chronique. Toujours chez l'enfant, il est aussi indiqué dans le retard de croissance (taille actuelle inférieure à - 2,5 SDS (score de déviation standard) et taille parentale ajustée inférieure à - 1 SDS) chez ceux nés petits pour l'âge gestationnel (poids et/ou taille de naissance inférieur à - 2 DS) n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance inférieure à 0 SDS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus. Toujours chez l'enfant, Omnitrope est également indiqué dans le syndrome de Prader-Willi afin d'améliorer la croissance et la composition corporelle. Par ailleurs, Omnitrope constitue un traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère. Toutes les prescriptions impliquant ces indications sont prises en charge par la Sécurité sociale du moment qu'elles sont rédigées sur une ordonnance de médicament d'exception. Chez les enfants nés petits, le remboursement est autorisé pour une taille actuelle inférieure ou égale à - 3 SDS.