Macugen - Le Moniteur des Pharmacies n° 2656 du 16/12/2006 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2656 du 16/12/2006
 

MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Produits

Prescription

Prescription restreinte

- Macugen est indiqué dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

- Ce traitement est réservé aux patients âgés d'au moins 18 ans.

- La posologie est de une injection de 0,3 ml de solution injectable en intravitréen dans l'oeil malade toutes les six semaines. Pas d'adaptation de posologie chez l'insuffisant hépatique ou l'insuffisant rénal (tant que la clairance de la créatinine est supérieure à 20 ml/min).

Modalités d'administration

- Avant d'injecter le produit, le laisser revenir à température ambiante.

- Seuls les ophtalmologistes expérimentés dans ce type d'injection sont habilités à manipuler Macugen.

- Un contrôle visuel est nécessaire avant l'injection : la solution doit être limpide et incolore, sans particules.

- L'injection se pratique dans des conditions strictes d'asepsie. Elle est précédée d'une anesthésie locale. Un antibactérien d'action locale est également administré au patient au préalable.

- La seringue préremplie ne doit être sortie de son emballage qu'au moment de l'injection.

Conservation

- Macugen se conserve au réfrigérateur.

- Ne pas utiliser la solution injectable si le médicament est resté à température ambiante plus de 2 semaines.

Effets indésirables

- Vision floue de manière transitoire après l'injection : éviter de conduire tant que la vision n'est pas normale.

- Effets très fréquents (plus de 10 % de cas) : inflammation de la chambre antérieure, douleur oculaire, augmentation de la pression oculaire, kératite ponctuée, corps flottants, opacification du corps vitré.

- Effets fréquents (de 1 à 10 %) : sensations anormales de l'oeil, cataracte, hémorragie ou hyperhémie conjonctivale, oedème conjonctival ou cornéen, conjonctivite, dystrophie de la cornée, atteinte ou affection de l'épithélium cornéen, sécheresse oculaire, endophtalmie, écoulement ou inflammation ou irritation oculaire, prurit, oedème de la paupière, mydriase, hématome périorbitaire, photophobie, photopsie, baisse de l'acuité visuelle, céphalées, rhinorrhée.

- Effets indésirables graves (rares : #lt; 1 %) : endophtalmies, hémorragies rétiniennes, hémorragies vitréennes et décollements de rétine.

Surveillance spécifique

- Surveiller la pression intraoculaire et la perfusion de la tête du nerf optique après l'injection : possible élévation transitoire de la pression intraoculaire.

- Risque d'endophtalmie (liée à l'injection intravitréenne) dans les deux semaines suivant l'injection nécessitant une surveillance étroite des patients.

Grossesse et allaitement

- Utilisation possible chez la femme enceinte uniquement si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque pour le foetus. Après une administration oculaire, le passage dans le sang est très faible.

- Déconseillé chez une femme qui allaite.

Interactions médicamenteuses

- Peu d'interactions attendues.

Contre-indications

- Infection oculaire ou périoculaire.

FICHE TECHNIQUE

Pegaptanib octasodium 1,65 mg équivalent à 0,3 mg de pegaptanib pour 90 µl de solution injectable.

Boîte de 1 seringue préremplie de 1 ml avec une aiguille 27 G préfixée.

Comment le délivrer ?

- Liste I, non remboursé.

- Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en ophtalmologie.

Délivrance

- S'assurer que l'ordonnance émane d'un spécialiste habilité.

- Apposer sur l'ordonnance la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d'ordonnancier et le cachet de l'officine.

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