Oramorph - Le Moniteur des Pharmacies n° 2654 du 02/12/2006 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2654 du 02/12/2006
 

MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Produits

Prescription

Analgésique morphinique à libération immédiate Stupéfiant

- Traitement des douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, en particulier les douleurs d'origine cancéreuse.

- Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 6 mois, sauf Oramorph 20 mg/ml réservé aux adultes et aux enfants de plus de 30 mois.

- Chez un adulte, le traitement est initié à la dose de 60 mg par jour. Chez le sujet âgé, cette dose est divisée par deux. La dose de sulfate de morphine doit également être réduite en cas d'insuffisance rénale.

Chez un enfant, le traitement est instauré à la dose de 1 mg/kg par jour.

- La posologie doit être augmentée ensuite si la douleur n'est pas contrôlée. Il n'y a pas de limite supérieure de dose si ce n'est la tolérance aux effets indésirables. La posologie d'Oramorph est augmentée par paliers d'environ 50 % soit en rapprochant les prises, soit en augmentant les doses à chaque prise.

- Oramorph peut être prescrit en complément d'une forme à libération prolongée en cas d'accès douloureux passagers non contrôlés.

Modalités d'administration

- Répartir la dose quotidienne en 6 prises administrées à 4 heures d'intervalle.

- La solution buvable s'avale directement. Il est possible de la mélanger à une alimentation semi-solide pour les patients qui ne peuvent avaler une solution buvable.

- Oramorph peut également être administré via une sonde gastrique ou une sonde de gastrostomie à extrémité distale ouverte ou à pores latéraux. Rincer ensuite la sonde avec 30 à 50 ml d'eau.

Conservation

A l'abri de la lumière.

Effets indésirables

- Somnolence, confusion, nausées, vomissements et constipation sont les effets indésirables les plus fréquents.

Les quatre premiers effets sont transitoires. La constipation ne cédant pas avec la poursuite du traitement, un traitement correcteur peut être administré d'emblée.

- Egalement possibles : sédation, excitation, cauchemars, dépression respiratoire, augmentation de la pression intracrânienne, rétention urinaire.

Grossesse et allaitement

- Déconseillé au cours de la grossesse. Nécessité d'une surveillance néonatale à cause du risque de détresse respiratoire chez le nouveau-né, notamment en cas de prise ponctuelle de doses élevées de morphine par la mère.

- Allaitement contre-indiqué pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

- Association aux agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) contre-indiquée à cause du risque d'apparition d'un syndrome de sevrage et de la diminution de l'effet antalgique.

- Association à l'alcool déconseillée en raison de la majoration de l'effet sédatif et de l'altération de la vigilance.

- Associations à prendre en compte avec les benzodiazépines, les barbituriques, les autres morphiniques, les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1, anxiolytiques...).

Contre-indications

- Insuffisance respiratoire décompensée.

- Insuffisance hépatique sévère.

- Avant l'âge de 6 mois.

- Epilepsie non contrôlée.

- Traumatisme crânien, hypertension intracrânienne en l'absence de ventilation contrôlée.

FICHE TECHNIQUE

- Sulfate de morphine 10 mg pour 5 ml de solution buvable, boîte de 10 unidoses de 5 ml.

- Sulfate de morphine 30 mg pour 5 ml de solution buvable, boîte de 10 unidoses de 5 ml.

- Sulfate de morphine 100 mg pour 5 ml de solution buvable, boîte de 10 unidoses de 5 ml.

- Sulfate de morphine 20 mg pour 1 ml de solution buvable, boîte de 1 flacon de 20 ml avec compte-gouttes.

Norgine Pharma : 01 41 39 94 00.

Comment le délivrer ?

- Stupéfiant, remb. SS à 65 %.

- La prescription doit être réalisée sur une ordonnance sécurisée (filigrane, double carré bleu pour inscription du nombre de lignes prescrites...).

- La durée maximale de prescription est de 28 jours. La délivrance peut s'effectuer pour 28 jours en une seule fois.

- Le dosage et la posologie doivent être inscrits en toutes lettres ainsi que la date, le nom du patient et son âge.

- Apposer sur la prescription le cachet de la pharmacie, le numéro d'ordonnancier, la quantité délivrée et

la date de délivrance.

- Conserver une photocopie de l'ordonnance, à classer par ordre alphabétique au nom du médecin prescripteur.

- Inscrire la quantité délivrée au registre des stupéfiants.

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