Xagrid

Le Moniteur des Pharmacies n° 2649 du 04/11/2006

MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Produits

Prescription

Thrombocytémie essentielle Prescription initiale hospitalière annuelle - Prescription initiale restreinte

- Xagrid est indiqué pour réduire le nombre élevé de plaquettes en cas de thrombocytémie essentielle chez les patients à risque, c'est-à-dire ayant une numération plaquettaire supérieure à 1 000 x 109/l, des antécédents thrombohémorragiques ou un âge supérieur à 60 ans. Il s'agit d'un traitement de seconde intention en cas d'efficacité insuffisante ou d'intolérance au traitement de référence, l'hydroxyurée.

- La posologie recommandée est de 1 mg/jour en deux prises per os. Après une semaine, un ajustement posologique par palier de 0,5 mg/jour sur une semaine peut être mené afin de trouver la posologie minimale la mieux adaptée au patient, sans dépasser 5 mg/jour en deux prises. La valeur cible à atteindre est un nombre de plaquettes inférieur à 600 x 109/l, la diminution du nombre de plaquettes étant généralement observée dans les 2 à 3 semaines après le début du traitement.

Modalités d'administration

- Xagrid s'administre en deux prises par jour.

- Les gélules s'avalent avec un verre d'eau de manière indifférente par rapport aux repas.

- En cas d'oubli, ne pas doubler la dose mais prendre le plus rapidement possible la gélule oubliée.

Effets indésirables

- Xagrid peut éventuellement occasionner des céphalées mais, le plus souvent, la prise de paracétamol permet de les faire céder.

- Ce médicament peut provoquer des sensations de vertiges. Conseiller au patient de ne pas conduire et d'éviter les activités qui exigent de la vigilance tant que le patient ne sait pas si Xagrid entraîne ces effets chez lui.

- Prévenir le médecin en cas de nausées ou de diarrhées afin que soit instauré un traitement symptomatique. La prise de Xagrid avant le repas peut prévenir la survenue de nausées.

- Contacter le médecin en cas d'apparition de douleurs ou d'oppressions cardiaques, d'essoufflements, de fatigue. Xagrid peut provoquer des effets indésirables cardiaques.

Surveillance spécifique

- La numération des plaquettes est contrôlée tous les deux jours la première semaine, puis au moins une fois par semaine jusqu'à ce que la posologie d'entretien soit atteinte.

- La numération-formule sanguine (hémoglobines, globules blancs), les transaminases et la fonction rénale (urée, créatinine sérique) doivent être régulièrement surveillées.

Grossesse et allaitement

- Xagrid n'est pas recommandé chez la femme enceinte. Une contraception efficace doit être instaurée chez la femme en âge de procréer tout au long du traitement.

- L'allaitement doit être interrompu durant le traitement.

Interactions médicamenteuses

- L'association aux inhibiteurs enzymatiques du cytochrome 1A2 (fluvoxamine, oméprazole, jus de pamplemousse...) expose le patient à un risque de surdosage en anagrélide.

- L'anagrélide peut augmenter théoriquement l'effet antiagrégant plaquettaire de l'aspirine.

Contre-indications

- Insuffisance hépatique modérée ou sévère.

- Insuffisance rénale modérée ou sévère.

FICHE TECHNIQUE

Anagrélide 0,5 mg pour une gélule blanche.

Boîte de 100 gélules.

Shire : 01 46 10 90 00.

Comment le délivrer ?

- Liste I. Remb. SS à 100 %.

- Prescription initiale hospitalière (PIH) valable un an.

- Prescription initiale réservée aux spécialistes en hématologie, en oncologie ou en médecine interne.

- Le renouvellement de la prescription initiale peut être effectué par tout médecin.

Délivrance

- A chaque fois, le patient doit présenter la PIH datant de moins de un an ainsi que l'ordonnance en cours.

- Vérifier la qualification du prescripteur.

- Mentionner sur l'ordonnance la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d'ordonnancier et le cachet de l'officine.

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