Andractim - Le Moniteur des Pharmacies n° 2624 du 15/04/2006 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2624 du 15/04/2006
 

Produits

Prescription

Androgène - Médicament d'exception

- Chez l'homme, Andractim est indiqué dans le traitement local de la gynécomastie idiopathique et du lichen scléroatrophique balanopréputial et dans le traitement général des déficits androgéniques généraux : hypogonadisme permanent (d'origine testiculaire ou hypophysaire) ou hypogonadisme fonctionnel (interventions chirurgicales, polytraumatismes, brûlures, contraintes physiques ou psychiques intenses et prolongées).

Chez la femme, Andractim est indiqué dans le traitement local du lichen scléroatrophique vulvaire.

- Chez l'homme, dans une androgénothérapie générale, la posologie varie de 5 à 10 g de gel par jour. En cas de gynécomastie, elle est de 5 g de gel par jour pendant 3 mois. En cas de lichen scléroatrophique balanopréputial, elle est de 2,5 g de gel un jour sur deux pendant 3 mois suivi d'une adaptation posologique selon les résultats obtenus.

Chez la femme, Andractim s'administre à raison de 2,5 g de gel un jour sur deux.

Modalités d'administration

- Le patient doit faire lui-même les applications d'Andractim. La dose adaptée est prélevée grâce au tube gradué. Laisser sécher avant de se rhabiller.

- L'horaire d'application d'Andractim est indifférent.

- Dans l'androgénothérapie générale, le gel s'étale sur une large surface cutanée (bras, épaules, thorax, abdomen, cuisses). Dans la gynécomastie, le gel s'applique directement sur les seins et dans le lichen scléroatrophique balanopréputial, sur le fourreau de la verge. Eviter d'appliquer sur les muqueuses.

- Dans le lichen vulvaire, appliquer Andractim sur les zones cutanées autour de la vulve. Pour une application directe sur la vulve, mélanger le gel à un excipient non alcoolique pour prévenir une irritation locale.

- Avertir les sportifs que l'androstanolone peut induire une réaction positive des tests réalisés lors des contrôles antidopages.

Effets indésirables

- Chez l'homme, une irritabilité, de l'agitation, une prise de poids peuvent être le signe d'une trop forte posologie.

- Chez la femme, une hypertrophie clitoridienne signe un effet local trop intense et nécessite une réduction de la posologie.

Grossesse et allaitement

- Andractim est contre-indiqué au cours de la grossesse étant donné son effet virilisant sur le foetus.

- Andractim est contre-indiqué chez la femme qui allaite.

Interactions médicamenteuses

Pas d'interactions connues à ce jour.

Contre-indication

- Cancer de la prostate.

- En tant qu'androgénothérapie générale chez la femme.

FICHE TECHNIQUE

Androstanolone 125 mg pour 5 g de gel pour application locale.

Tube gradué de 80 g.

Besins International : 01 42 31 30 30.

Comment le délivrer ?-

Liste I.

- Médicament d'exception.

- Remboursé à 35 % dans la seule indication « traitement local de la gynécomastie idiopathique chez l'homme ». Autres indications : non remboursées.

- Prescription valable un an.

Délivrance

- Dans le traitement local de la gynécomastie idiopathique, la prescription d'Andractim doit être rédigée sur une ordonnance de médicament d'exception à quatre volets pour être remboursée. Pour les autres indications, la prescription peut être rédigée sur une ordonnance classique.

- Apposer sur chaque volet de l'ordonnance de médicament d'exception le tampon de l'officine, le numéro d'ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance.

- Conserver le volet 4.

- Pour un renouvellement, le patient doit présenter le volet 1 de l'ordonnance de médicament d'exception sur lequel doit figurer le nombre de renouvellements ou la durée du traitement. Photocopier le volet 1 en remplacement des volets manquants.

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