Eprex
Produits
Prescription
ÉPOÉTINE ALFA
Deux érythropoïétines sont sorties de la réserve hospitalière le 27 mai : Neorecormon du laboratoire Roche (présenté dans Le Moniteur n° 2585 du 4 juin 2005) et Eprex commercialisé par Janssen-Cilag. Aranesp (Amgen), troisième agent stimulant l'érythropoïèse, est également sorti de la réserve hospitalière le 1er juin et sera présenté la semaine prochaine.
Eprex est constitué d'époétine alfa, une érythropoïétine humaine recombinante. Ce facteur de croissance érythrocytaire stimule la formation d'hématies à partir des cellules-souches de la moelle osseuse.
Ce nouveau médicament à l'officine se présente sous la forme d'une solution injectable conditionnée en seringues préremplies et en flacons. Quatre dosages (2 000 UI/ml, 4 000 UI/ml, 10 000 UI/ml et 40 000 UI/ml) sont disponibles correspondant seize présentations (toutes disponibles chez les grossistes).
Eprex dispose de cinq indications. La spécialité est d'abord indiquée dans le traitement de l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique chez les enfants et les adultes hémodialysés et les adultes en dialyse péritonéale. C'est aussi un traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés. Eprex constitue un traitement de l'anémie et permet de réduire les besoins transfusionnels chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général. Cette érythropoïétine peut être utilisée pour augmenter les dons de sang autologues chez des malades participant à un programme de transfusions autologues différés. Enfin, Eprex est indiqué pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologues chez les adultes (sans carence martiale) subissant une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles (anémie modérée, en l'absence de programme de prélèvement autologue différé).
Pendant le traitement, le taux d'hémoglobine, la pression artérielle et l'ionogramme sanguin doivent être très régulièrement contrôlés.
Côté effets indésirables, une augmentation de la pression artérielle ou une aggravation de l'hypertension sont les plus fréquents. Des symptômes grippaux (céphalées, douleurs articulaires, faiblesse, vertiges, asthénie) peuvent apparaître, surtout au début du traitement.
Eprex est un médicament d'exception. La prescription initiale est obligatoirement hospitalière ou émane d'un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile. La PIH est valable un an. Entre deux PIH, tous les médecins peuvent assurer le renouvellement d'Eprex.
En pratique : dans les indications de néphrologie, Eprex s'administre en intraveineuse d'abord à la dose de 50 UI/kg, 3 fois par semaine (2 fois par semaine en cas de dialyse péritonéale). En phase d'entretien, la dose totale varie entre 75 et 300 UI/kg par semaine pour un adulte hémodialysé, entre 30 à 150 UI/kg 3 fois par semaine chez un enfant en hémodialyse, de 17 à 33 UI/kg 3 fois par semaine chez un adulte non dialysé et de 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine lors d'une dialyse péritonéale.
En oncologie, Eprex s'injecte en sous-cutané (au niveau des membres, de la paroi abdominale antérieure) à la dose de 150 à 300 UI/kg 3 fois par semaine. Dans le cadre d'un prélèvement autologue différé, 600 UI/kg d'époétine alfa sont injectés en intraveineuse 2 fois par semaine pendant 3 semaines avant l'intervention.
Pour une chirurgie orthopédique, 600 UI/kg d'époétine alfa sont administrés en sous-cutané une fois par semaine pendant les 3 semaines précédant l'opération et le jour de la chirurgie.
Eprex se conserve au réfrigérateur et à l'abri de la lumière.
FICHE TECHNIQUE
Médicament d'exception. Prescription initiale hospitalière annuelle ou par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile. Renouvellement non restreint.
Liste I, remb. SS à 65 %, code ATC : B03XA01.
- Eprex 2 000 UI/ml :
Boîte de 6 flacons de 0,5 ml, 67,49 Euro(s), AMM : 364 670.2.
Boîte de 6 flacons de 1 ml, 129,67 Euro(s), AMM : 349 317.3.
Boîte de 6 seringues préremplies de 0,5 ml, 67,49 Euro(s), AMM : 364 666.5.
- Eprex 4 000 UI/ml :
Boîte de 6 flacons de 1 ml, 249,13 Euro(s), AMM : 349 319.6.
Boîte de 6 seringues préremplies de 0,5 ml, 129,67 Euro(s), AMM : 364 667.1.
- Eprex 10 000 UI/ml :
Boîte de 6 flacons de 1 ml, 596,47 Euro(s), AMM : 349 320.4.
Boîte de 6 seringues préremplies de 0,3 ml, 191,23 Euro(s), AMM : 364 668.8.
Boîte de 6 seringues préremplies de 0,4 ml, 249,13 Euro(s), AMM : 364 669.4.
Boîte de 6 seringues préremplies de 0,5 ml, 307,02 Euro(s), AMM : 354 970.3.
Boîte de 6 seringues préremplies de 0,6 ml, 364,91 Euro(s), AMM : 354 972.6.
Boîte de 6 seringues préremplies de 0,7 ml, 422,80 Euro(s), AMM : 354 973.2.
Boîte de 6 seringues préremplies de 0,8 ml, 480,69 Euro(s), AMM : 354 974.9.
Boîte de 6 seringues préremplies de 0,9 ml, 538,58 Euro(s), AMM : 354 975.5.
Boîte de 6 seringues préremplies de 1 ml, 596,47 Euro(s), AMM : 349 312.1.
- Eprex 40 000 UI/ml :
Boîte de 1 flacon de 1 ml, 403,50 Euro(s), AMM : 349 356.9.
Boîte de 4 flacons de 1 ml, 1 561,31 Euro(s), AMM : 349 357.5.
Janssen-Cilag : 01 55 00 45 00.
N° vert : 0 800 140 000.
Attention !
L'administration d'Eprex par voie sous-cutanée est contre-indiquée chez les insuffisants rénaux chroniques.
Eprex est contre-indiqué en cas d'antécédents d'érythroblastopénie à la suite d'un traitement par une érythropoïétine, en présence d'une hypertension non contrôlée.
Dans le cadre d'une chirurgie orthopédique, en l'absence de prélèvement autologue, l'usage d'Eprex est contre-indiqué chez les sujets présentant une pathologie vasculaire sévère coronarienne, carotidienne, des artères périphériques ou cérébrales, en cas d'antécédent récent d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral, ainsi que chez les personnes qui ne peuvent pas recevoir de prophylaxie antithrombotique adaptée.
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