PROTOPIC, ELIDEL : PAS AVANT DEUX ANS

Le Moniteur des Pharmacies n° 2571 du 26/02/2005

PHARMACOVIGILANCE

Produits

Prescription

Le risque de cancer lié à l'administration de tacrolimus (Protopic) et de pimécrolimus (Elidel, non commercialisé en France) inquiète la FDA américaine. Elle avertit que ces deux principes actifs employés dans le traitement de l'eczéma doivent être réservés aux patients âgés de plus de deux ans. En France, le tacrolimus est déjà indiqué dans la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte et l'enfant de plus de deux ans. Aux Etats-Unis, 14 % des prescriptions d'Elidel et 7 % de celles de Protopic concernent des enfants de moins de deux ans. Or, sur les neuf cas de tumeur survenus sous Elidel et les vingt et un sous Protopic, six concernent des enfants. Les données actuelles ne permettent toutefois pas de conclure que les deux molécules sont impliquées dans le développement de ces tumeurs.

Source : Agence de presse médicale.

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