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MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE
Produits
Prescription
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité de l'enfant
Stupéfiant
Prescription initiale hospitalière annuelle
Prescription restreinte
- Indiqué dans le cadre d'une prise en charge globale du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité de l'enfant de plus de 6 ans et l'adolescent lorsque les mesures correctrices psychothérapeutiques et éducatives seules sont insuffisantes.
- La posologie est individualisée par paliers de 18 mg, avec une posologie maximale de 54 mg par jour, en prise unique le matin. L'ajustement posologique se fait par paliers d'environ une semaine.
Le ou les comprimés doivent être pris le matin, au cours ou en dehors du petit déjeuner, avec une boisson, sans les mâcher, les croquer ou les écraser. L'enveloppe des comprimés est éliminée dans les selles.
- Très fréquents (#gt; = 10 %) : céphalées, douleurs gastriques, perte d'appétit, insomnie.
- Fréquents (de 1 à 10 %) : aggravation de la symptomatologie, asthénie, hypertension, perte de poids, tics, sensations de vertiges, labilité émotionnelle, somnolence, anxiété, dépression, nervosité, hostilité, rash cutané.
- L'alcool peut exacerber les effets indésirables centraux du méthylphénidate.
- Contre-indiqué en cas de grossesse. Les femmes pubères doivent utiliser une contraception efficace.
- Contre-indiqué en cas d'allaitement.
- Contre-indiqué en cas de traitement par IMAO, en cours ou arrêté depuis moins de deux semaines.
- A utiliser avec précaution avec les agents vasopresseurs (risque d'augmentation de la pression artérielle), les AVK, les anticonvulsivants, les antidépresseurs tricycliques et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, et avec les médicaments à marge thérapeutique étroite (absence d'études).
- Anxiété, antécédents familiaux ou diagnostiqués de syndrome de Gilles de la Tourette (tic verbal, tic moteur), dépression sévère, anorexie mentale, symptômes psychotiques ou tendances suicidaires.
- Glaucome, hyperthyroïdie, angor sévère, arythmie cardiaque, hypertension sévère.
- Antécédents de dépendance médicamenteuse ou alcoolique.
- Enfants de moins de 6 ans.
- Méthylphénidate chlorhydrate comprimés LP 18 mg, flacon de 28.
- Méthylphénidate chlorhydrate comprimés LP 36 mg, flacon de 28.
Janssen-Cilag : 08 00 25 50 75
Stupéfiant, remb. SS à 65 %.
- Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.
- Réservée aux spécialistes et/ou aux services spécialisés en neurologie, psychiatrie, pédopsychiatrie et pédiatrie.
- Renouvellement possible par tout médecin de ville dans la période intermédiaire.
Délivrance
- La prescription sur une ordonnance sécurisée (filigrane, double carré bleu pour inscription du nombre de lignes prescrites...) doit comporter le dosage et la posologie inscrits en toutes lettres, ainsi que la date, le nom du patient et son âge.
- La durée maximale de prescription est de 28 jours.
- En cas de prescription pour moins de 28 jours, Concerta LP doit être déconditionné mais délivré dans son conditionnement d'origine, avec le sachet de dessiccant. Les comprimés restants ne peuvent être délivrés à un autre patient et devront être détruits lors de la prochaine inspection.
- Au vu de l'ordonnance initiale : s'assurer que la prescription émane d'un établissement hospitalier et d'un service habilité.
- Au vu d'une ordonnance de renouvellement : vérifier que la prescription initiale hospitalière date de moins d'un an, et que le renouvellement est identique à la PIH.
- Apposer sur la prescription le cachet de la pharmacie, le numéro d'ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance.
- Conserver une photocopie de l'ordonnance, à classer par ordre alphabétique au nom du médecin prescripteur.
- Inscrire la quantité délivré au registre des stupéfiants.
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