Cellcept - Le Moniteur des Pharmacies n° 2550 du 25/09/2004 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2550 du 25/09/2004
 

MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Produits

Prescription

Prescription initiale hospitalière de 6 mois Renouvellement non restreint

- Indiqué en association à la ciclosporine et aux corticoïdes pour prévenir les rejets aigus de greffon en cas d'allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique.

- La posologie dépend du type de transplantation.

- Transplantation rénale : 1 g deux fois par jour chez l'adulte, 600 mg/m2 chez l'enfant de 2 à 18 ans.

- Transplantation cardiaque ou hépatique : 1,5 g deux fois par jour chez l'adulte.

- Les posologies sont identiques chez le sujet âgé (#gt; 65 ans), sauf en cas d'insuffisance rénale chronique sévère où elles ne doivent pas dépasser 1 g deux fois par jour.

Modalités d'administration

- Prendre les comprimés ou les gélules avec un verre d'eau, au cours ou en dehors des repas.

- Ne pas écraser les comprimés ni ouvrir les gélules. En cas de contact accidentel de la poudre contenue dans les gélules avec la peau ou les muqueuses, bien laver à l'eau et au savon ; rincer les yeux à l'eau courante.

Effets indésirables

Effets indésirables de l'association Cellcept-ciclosporine-corticothérapie

- Risque accru de lymphome et d'autres tumeurs malignes notamment cutanées. Se protéger du soleil et des UV par des vêtements appropriés et une crème solaire de protection élevée.

- Risque d'infection opportuniste, en particulier candidoses cutanées, Cytomégalovirus et herpès. Risque d'infection généralisée. Risque accru de zona.

- Modifications de la formule sanguine : leucopénie, thrombopénie, anémie.

- Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.

- Mise en garde : contacter immédiatement le médecin en cas d'infection, d'ecchymose inexpliquée, de saignement ou de symptôme de myélosuppression.

Grossesse et allaitement

- Ne pas utiliser chez la femme enceinte sauf en cas de nécessité absolue.

- Une contraception efficace doit être prescrite avant le début du traitement, pendant celui-ci et 6 semaines après son arrêt.

- L'allaitement est incompatible avec le traitement.

Interactions médicamenteuses

- Prudence avec les antiacides à base d'hydroxydes d'aluminium ou de magnésium, la colestyramine, les médicaments interférant avec le cycle entérohépatique, qui pourraient diminuer l'efficacité de Cellcept.

- Le probénécide, et par extrapolation les autres produits sécrétés dans les tubules rénaux, pourraient augmenter la concentration plasmatique de Cellcept.

- Les vaccins vivants sont contre-indiqués. La réponse humorale aux autres vaccins peut être diminuée.

Contre-indications

- Hypersensibilité au mycophénolate mofétil ou à l'acide mycophénolique.

FICHE TECHNIQUE

Mycophénolate mofétil, gélules à 250 mg, boîte de 100.

Mycophénolate mofétil, comprimés à 500 mg, boîte de 50.

Roche Pharma : 01 46 40 51 91.

Comment le délivrer ?

- Liste I, remb. SS à 100 %.

- Prescription initiale hospitalière (PIH) valable 6 mois.

- Renouvellement à l'identique possible par tout médecin au cours des 6 mois.

Délivrance

- Au vu de la PIH : s'assurer que la prescription émane d'un établissement de santé (hôpital ou clinique) et date de moins de 6 mois. Le médecin prescripteur doit être expérimenté dans la prise en charge des transplantations.

- Au vu d'une ordonnance de renouvellement : vérifier que la PIH date de moins de 6 mois et que le renouvellement est identique à la PIH.

- Apposer sur la prescription le cachet de la pharmacie, le numéro d'ordonnancier, la quantité délivrée et la date.

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