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MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE
Produits
Prescription
Prescription initiale hospitalière de 6 mois Renouvellement non restreint
- Indiqué en association à la ciclosporine et aux corticoïdes pour prévenir les rejets aigus de greffon en cas d'allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique.
- La posologie dépend du type de transplantation.
- Transplantation rénale : 1 g deux fois par jour chez l'adulte, 600 mg/m2 chez l'enfant de 2 à 18 ans.
- Transplantation cardiaque ou hépatique : 1,5 g deux fois par jour chez l'adulte.
- Les posologies sont identiques chez le sujet âgé (#gt; 65 ans), sauf en cas d'insuffisance rénale chronique sévère où elles ne doivent pas dépasser 1 g deux fois par jour.
- Prendre les comprimés ou les gélules avec un verre d'eau, au cours ou en dehors des repas.
- Ne pas écraser les comprimés ni ouvrir les gélules. En cas de contact accidentel de la poudre contenue dans les gélules avec la peau ou les muqueuses, bien laver à l'eau et au savon ; rincer les yeux à l'eau courante.
Effets indésirables de l'association Cellcept-ciclosporine-corticothérapie
- Risque accru de lymphome et d'autres tumeurs malignes notamment cutanées. Se protéger du soleil et des UV par des vêtements appropriés et une crème solaire de protection élevée.
- Risque d'infection opportuniste, en particulier candidoses cutanées, Cytomégalovirus et herpès. Risque d'infection généralisée. Risque accru de zona.
- Modifications de la formule sanguine : leucopénie, thrombopénie, anémie.
- Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.
- Mise en garde : contacter immédiatement le médecin en cas d'infection, d'ecchymose inexpliquée, de saignement ou de symptôme de myélosuppression.
- Ne pas utiliser chez la femme enceinte sauf en cas de nécessité absolue.
- Une contraception efficace doit être prescrite avant le début du traitement, pendant celui-ci et 6 semaines après son arrêt.
- L'allaitement est incompatible avec le traitement.
- Prudence avec les antiacides à base d'hydroxydes d'aluminium ou de magnésium, la colestyramine, les médicaments interférant avec le cycle entérohépatique, qui pourraient diminuer l'efficacité de Cellcept.
- Le probénécide, et par extrapolation les autres produits sécrétés dans les tubules rénaux, pourraient augmenter la concentration plasmatique de Cellcept.
- Les vaccins vivants sont contre-indiqués. La réponse humorale aux autres vaccins peut être diminuée.
- Hypersensibilité au mycophénolate mofétil ou à l'acide mycophénolique.
Mycophénolate mofétil, gélules à 250 mg, boîte de 100.
Mycophénolate mofétil, comprimés à 500 mg, boîte de 50.
Roche Pharma : 01 46 40 51 91.
- Liste I, remb. SS à 100 %.
- Prescription initiale hospitalière (PIH) valable 6 mois.
- Renouvellement à l'identique possible par tout médecin au cours des 6 mois.
Délivrance
- Au vu de la PIH : s'assurer que la prescription émane d'un établissement de santé (hôpital ou clinique) et date de moins de 6 mois. Le médecin prescripteur doit être expérimenté dans la prise en charge des transplantations.
- Au vu d'une ordonnance de renouvellement : vérifier que la PIH date de moins de 6 mois et que le renouvellement est identique à la PIH.
- Apposer sur la prescription le cachet de la pharmacie, le numéro d'ordonnancier, la quantité délivrée et la date.
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