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MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE
Produits
Prescription
Cancérologie - Prescription initiale hospitalière trimestrielle
- Indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne, à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques.
- La posologie est d'une dose unique de 6 mg en SC (une seringue préremplie) administrée à chaque cycle de chimiothérapie. Neulasta est injecté environ 24 heures après la fin de la chimiothérapie.
- Aucun ajustement posologique n'est a priori nécessaire en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ou chez le sujet âgé de plus de 65 ans.
- La solution s'administre par voie sous-cutanée après avoir vérifié la limpidité et l'absence de coloration.
- Ne pas agiter la solution de façon excessive avant injection, ce qui peut entraîner une perte d'activité. Attendre que la solution ait atteint la température ambiante.
- Conserver entre + 2 et + 8°C, à l'abri de la lumière.
- Une période maximale de 72 heures à température ambiante sans dépasser 30 °C est tolérée. Cette période doit être unique.
- Une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n'affecte pas la stabilité.
- Très fréquents (26 %) : douleurs osseuses transitoires, d'intensité légère à modérée.
- Fréquents (1 à 10 %) : douleurs au point d'injection, douleur thoracique (non cardiaque), céphalées, arthralgies, myalgies.
- Peu fréquents (0,1 à 1 %) : nausées.
- Mises en garde :
L'apparition de toux, fièvre et dyspnée peut être le signe avant-coureur d'un syndrome de détresse respiratoire de l'adulte.
Une douleur au niveau de l'hypocondre gauche ou au sommet de l'épaule peut révéler une rupture splénique.
Dans ces deux cas, consultation médicale impérative.
- Neulasta ne doit pas être administré à la femme enceinte sauf en cas de nécessité absolue.
- Ne pas administrer chez la femme qui allaite.
- Absences d'études spécifiques.
- Pas d'interactions actuellement répertoriées.
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'Escherichia coli.
- Enfants et adolescents de moins de 18 ans (absence de données).
Pegfilgrastim 6 mg, solution injectable (SC) en seringue préremplie de 0,6 ml, boîte de une. Laboratoire Amgen 01 40 88 27 00.
- Liste I, remb. SS à 100 %.
- Prescription initiale hospitalière (PIH) valable 3 mois.
- Renouvellement en théorie possible par tout médecin pendant trois mois. Toutefois, le traitement doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie médicale et/ou en hématologie.
- Délivrance
- Au vu de la prescription initiale : s'assurer qu'elle émane d'un établissement de santé (hôpital ou clinique, public ou privé) et date de moins de trois mois. Inscrire le nom de l'hôpital ou de la clinique à l'ordonnancier en complément de celui du médecin prescripteur.
- Au vu d'une ordonnance de renouvellement :
s'assurer d'une prescription initiale conforme datant de moins de trois mois (présentation conjointe de la prescription initiale hospitalière et de l'ordonnance de renouvellement par le patient) ;
noter en complément à l'ordonnancier le nom et les coordonnées du lieu d'exercice du prescripteur initial du traitement ;
dans tous les cas, apposer sur la prescription le tampon de la pharmacie, le numéro d'ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance.
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