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Produits
Prescription
DÉSOGESTREL, ÉTHINYLESTRADIOL
Désogestrel/Ethinylestradiol Biogaran correspond à une association estroprogestative à visée contraceptive active par voie orale. Deux dosages de comprimés enrobés sont commercialisés. Si les deux spécialités renferment la même quantité de progestatif, soit 150 µg, l'une apporte 20 µg d'éthinylestradiol (comme Mercilon, Cycléane 20...) tandis que l'autre en contient 30 µg (comme Varnoline, Cycléane 30...). Il s'agit en effet de deux combinaisons minidosées monophasiques.
Il n'existe pas encore de groupe générique désogestrel/éthinylestradiol. Les pilules Désogestrel/Ethinylestradiol Biogaran ne sont pas inscrites au Répertoire des génériques. Elles ne peuvent pas faire l'objet d'une substitution. En revanche, le dosage à 20 µg d'estrogène est bien un générique de Mercilon et le dosage à 30 µg un générique de Varnoline.
Les effets indésirables de ces deux spécialités sont classiques : nausées, céphalées, prise de poids, irritabilité, jambes lourdes, tension mammaire, saignements intermenstruels, oligoménorrhée, aménorrhée, modification de la libido...
L'association de Désogestrel/Ethinylestradiol Biogaran est déconseillée avec les inducteurs enzymatiques (anticonvulsivants, rifabutine, rifampicine, griséofulvine), le modafinil et le topiramate car elle entraîne une baisse de l'efficacité contraceptive.
- En pratique : la prise quotidienne de un comprimé intervient toujours au même moment de la journée, sans oubli, pendant trois semaines consécutives. Ensuite une période de sept jours sans traitement, pendant laquelle surviennent les hémorragies de privation en général, est respectée avant d'entamer la plaquette suivante.
S'il s'agit d'une instauration de traitement, le premier comprimé est pris le premier jour des règles. Si Désogestrel/Ethinylestradiol Biogaran est pris en relais d'une précédente contraception estroprogestative, le premier comprimé s'absorbe après la pause de 7 jours (21 comprimés) ou de 6 jours (22 comprimés) ou dès le lendemain de la fin d'une plaquette de 28 comprimés.
Les précautions habituelles en cas d'oubli d'un comprimé dans les douze heures suivant l'heure habituelle de prise ou au-delà doivent être rappelées aux patientes.
FICHE TECHNIQUE
Liste I, NR, code ATC : G03AB05.
Désogestrel 0,15 mg et éthinylestradiol 0,020 mg pour un comprimé enrobé.
- Boîte de 1 plaquette de 21 comprimés, PAHT : 4,77 Euro(s), AMM : 358 662.1.
- Boîte de 3 plaquettes de 21 comprimés, PAHT : 14,01 Euro(s), AMM : 358 663.8.
Désogestrel 0,15 mg et éthinylestradiol 0,030 mg pour un comprimé enrobé.
- Boîte de 1 plaquette de 21 comprimés, PAHT : 4,77 Euro(s), AMM : 358 664.4.
- Boîte de 3 plaquettes de 21 comprimés, PAHT : 14,01 Euro(s), AMM : 358 665.0.
Biogaran : 01 55 72 41 00.
Les deux dosages de Désogestrel/Ethinylestradiol Biogaran sont contre-indiqués en cas d'accidents thromboemboliques (ou d'antécédents) artériels ou veineux, d'affections cardiovasculaires (hypertension artérielle, coronaropathie, valvulopathie, troubles du rythme thrombogènes), de pathologie oculaire d'origine vasculaire, de diabète compliqué de micro- ou de macroangiopathie, de tumeurs malignes du sein ou de l'utérus, de tumeurs hypophysaires, d'hémorragies génitales d'origine inconnue, de connectivite et de porphyrie.
La prise concomitante d'éfavirenz, de névirapine, de bosentan, de ritonavir, de nelfinavir, de lopinavir ou de millepertuis est également contre-indiquée car l'association engendre une baisse de l'efficacité contraceptive.
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