VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion

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Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
VERKAZIA®

Date de l'AMM : 06/07/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANTEN OY

Composition

CICLOSPORINE - 1 mg
Collyre, administration ophtalmique

Présentation(s)

Code CIP : 3017203 ou 3400930172032

120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/10/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 22/01/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion est important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 22/01/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : " Compte tenu :
de la démonstration de la supériorité de VERKAZIA par rapport à son véhicule (émulsion) avec une quantité deffet modeste sur un critère composite évalué après 4 mois de traitement prenant en compte la sévérité des lésions cornéennes, la nécessité de recourir à un traitement de secours (dexaméthasone en collyre) et la survenue dulcères cornéens,
de labsence de démonstration probante dune supériorité en termes de qualité de vie,
de labsence de données defficacité et de tolérance à long terme dans une maladie qui nécessite un traitement long,
du besoin médical partiellement couvert,
la Commission considère que VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la kératoconjonctivite vernale sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152643

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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