Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
VERKAZIA®


Date de l'AMM : 06/07/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANTEN OY

Composition

    CICLOSPORINE - 1 mg
    Collyre, administration ophtalmique

Présentation(s)

  • Code CIP : 3017203 ou 3400930172032

    120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/10/2020
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/01/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/01/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu :
    • de la démonstration de la supériorité de VERKAZIA par rapport à son véhicule (émulsion) avec une quantité d’effet modeste sur un critère composite évalué après 4 mois de traitement prenant en compte la sévérité des lésions cornéennes, la nécessité de recourir à un traitement de secours (dexaméthasone en collyre) et la survenue d’ulcères cornéens,
    • de l’absence de démonstration probante d’une supériorité en termes de qualité de vie,
    • de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme dans une maladie qui nécessite un traitement long,
    • du besoin médical partiellement couvert,
    la Commission considère que VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la kératoconjonctivite vernale sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152643



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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