Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ESBRIET®


Date de l'AMM : 28/02/2011

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION

Composition

    PIRFÉNIDONE - 267 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 4168831 ou 3400941688317

    7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 3 gélule(s) - 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/07/2019
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 550 €
    Prix honoraire compris : 551 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 4168848 ou 3400941688485

    14 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 18 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 17/07/2019
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
    Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 29/10/2020

ESBRIET (pirfénidone) : Mise à jour Importante de sécurité et nouvelles recommandations concernant les risques d’atteintes hépatiques d’origine médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 18/02/2015

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ESBRIET est modéré chez les patients au diagnostic clinique et radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique, qui ne consomment pas de tabac et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF = 50% et DLco = 30 %.

  • Avis du : 14/03/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ESBRIET est faible et uniquement chez les patients au diagnostic clinique et radiologique confirmé de FPI et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF supérieure ou égale à 50% et DLCo supérieure ou égale à 35%.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 18/02/2015

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de l’efficacité de la pirfénidone, appréciée selon un critère intermédiaire, avec une quantité d’effet modérée par rapport au placebo, et des limites méthodologiques de l’analyse de la mortalité, la Commission de la transparence considère que la spécialité ESBRIET apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique, qui ne consomment pas de tabac et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF = 50% et DLco = 30 %.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2023166

  • Avis du : 14/03/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Au vu de l'ensemble des données disponibles, la Commission de la transparence considère que la spécialité ESBRIET apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients évalués dans les essais, à savoir ceux au diagnostic clinique et radiologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique et ayant une CVF supérieure ou égale à 50% et une DLCo supérieure ou égale à 35%.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1238454



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

Vos patients vous sollicitent-ils déjà pour être vaccinés avec Moderna plutôt qu'avec AstraZeneca ?


Solutions

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !



En poursuivant votre navigation, vous acceptez les CGU ainsi que l'utilisation des cookies pour vous proposer des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
En savoir plus

OK